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格隆匯11月15日丨康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)公布，2022年11月15日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(“弘基生物”)申報(bào)的KH631眼用注射液獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展臨床試驗(yàn)。

KH631眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1類新藥。

該產(chǎn)品以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。

關(guān)鍵詞： 開展臨床試驗(yàn) 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)