金斯瑞生物科技(01548)公布,公司非全資附屬公司傳奇生物宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準其首個產品CARVYKTI(西達基奧侖賽)用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,這些患者既往接受過至少四線治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)、免疫調節(jié)劑(IMiD)和抗CD38單抗。傳奇生物于2017年12月與楊森生物科技有限公司簽訂獨家全球許可和合作協(xié)定,進行CARVYKTI的開發(fā)和商業(yè)化。
據(jù)悉,CARVYKTITM是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,含有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的單域抗體。
關鍵詞: CARVYKTI