麗珠醫藥(01513)發布公告，該公司控股附屬公司珠海麗珠試劑股份有限公司(麗珠試劑)自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥品監督管理局批準注冊上市。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)用于體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N 蛋白抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定執行。

本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應進行進一步的核酸檢測。

檢測陽性受試者應遵循當地疫情防控政策進行報告和隔離，并尋求相應的醫療幫助;檢測陰性受試者應嚴格遵守當地疫情防控要求，必要時采用核酸檢測進行確認。

公司上述新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)適用于鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子三種樣本類型，檢測時間 15 分鐘，操作簡單、結果清晰、易于判讀，可用于自測。公司本產品在國內獲批上市，豐富了公司產品線，提高了公司在相關領域的核心競爭力，對公司未來的經營發展將產生正面影響。

關鍵詞： 冠狀病毒 nCoV