21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 朱萍 北京報(bào)道 5月10日，北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授一項(xiàng)研究獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。專利說明書顯示，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。對此5月12日，童貽剛在接受《科技日報(bào)》專訪時解釋稱：“這個數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個。也就是說，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。”

受上述消息影響，5月13日中醫(yī)中藥股走強(qiáng)，多家與千金藤素相關(guān)藥企紛紛沖高甚至漲停，如華北制藥(600812)、步長制藥(603858)、云南白藥(000538)等。還有因?yàn)楣久趾小扒Ы稹保]有千金藤素的千金藥業(yè)(600479)被帶飛漲停；大理藥業(yè)(603963)5月13日亦“被”漲停，原因是有千金藤素產(chǎn)品的云南白藥旗下子公司叫大理藥業(yè)有限責(zé)任公司，導(dǎo)致資金炒作。

5月14日，一位中藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，從“微摩爾/升”這個單位上判斷，應(yīng)該是體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)。另一位抗病毒企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，上述實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)需確認(rèn)是否是體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這很關(guān)鍵。“消毒劑、氯奎、阿比多爾對病毒也都有體外抑制作用。我們的大眾或者從來沒有做過藥物開發(fā)的科技人員必須要對新藥開發(fā)有最基本的了解。但是反應(yīng)了大家對新冠特效藥有特別高的期盼，都希望國產(chǎn)‘特效藥’早日出現(xiàn)。”

上述抗病毒企業(yè)負(fù)責(zé)人指出，“千金藤素”目前只能稱為在研化合物，更不能稱之為“新藥”。童貽剛在接受采訪時也指出：“在國家重大專項(xiàng)的支持下，千金藤素這種藥物和數(shù)千種藥物一起很早就被納入到了我們課題組的化合物庫中。”

實(shí)際上，到成藥還要做動物實(shí)驗(yàn)包括藥理、毒理、藥物代謝等臨床前研究，然后再上1、2、3期臨床試驗(yàn)。上述抗病毒企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，通常一個藥從臨床前到三期成功獲批上市的成功率約5%-10%。國外統(tǒng)計(jì)從學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)做成藥的成功率約2.5%到5%。“研發(fā)周期可能提速，但每一個階段都不能少。沒有充分的數(shù)據(jù)就無法證明其有效性和安全性。這對一個將來可能要大規(guī)模應(yīng)用的傳染病新藥尤其重要。”

對此，5月14日，童貽剛教授也在社交平臺上發(fā)文指出，新藥到臨床及上市還需一段時間。

15393倍！

據(jù)報(bào)道稱，2020年1月開始，童貽剛團(tuán)隊(duì)就利用獨(dú)有的藥物篩選平臺對數(shù)千種藥物進(jìn)行篩選。由于篩選平臺不需要特殊實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓操作等設(shè)備，所以我們篩選的速度快；也由于平臺依靠的穿山甲冠狀病毒與新冠病毒在基因組和關(guān)鍵蛋白（S蛋白）上的同源性高，篩選出來的結(jié)果更可靠。

童貽剛團(tuán)隊(duì)于2020年2月最早原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)千金藤素具有超強(qiáng)抗新冠病毒活性，同年3月發(fā)表的相關(guān)論文，現(xiàn)已成為ESI高被引論文。

兩年多來，各國研究團(tuán)隊(duì)均在不斷尋找抑制新冠病毒的有效藥物。科學(xué)家們通過論文、學(xué)術(shù)研討會等方式發(fā)現(xiàn)新的線索、不斷質(zhì)詢印證、探索作用機(jī)理。

與此同時，千金藤素的效果也被其他研究團(tuán)隊(duì)證實(shí)。如2020年4月，日本國立傳染病研究所所長脅田隆字教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表論文證實(shí)了千金藤素抗新冠病毒的效果；2020年10月至2021年8月間，多個研究團(tuán)隊(duì)在國際期刊發(fā)表了千金藤素抗新冠病毒研究進(jìn)展。

與此同時，童貽剛進(jìn)一步聯(lián)合鐘南山院士團(tuán)隊(duì)趙金存教授和石正麗教授團(tuán)隊(duì)用新冠病毒對千金藤素的抗新冠病毒效果進(jìn)行了驗(yàn)證，確認(rèn)了該藥物的抗新冠病毒效果。

童貽剛指出，千金藤素抗新冠病毒的高活性數(shù)據(jù)是經(jīng)得起比較的。“不論是我們團(tuán)隊(duì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)還是美國團(tuán)隊(duì)的研究數(shù)據(jù)，都對包括千金藤素在內(nèi)的多個化合物抑制新冠病毒進(jìn)行了比較研究。”

該項(xiàng)專利說明書中顯示，對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進(jìn)行試驗(yàn)，10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細(xì)胞感染72小時后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均可重復(fù)。

在2021年7月一篇刊登在《科學(xué)》雜志的文章印證了這一結(jié)論：研究者將千金藤素與25個其他的候選化合物放在一起進(jìn)行了比較研究，結(jié)果顯示，千金藤素抗新冠病毒的EC50（引起50%最大效應(yīng)的濃度，數(shù)字越低越好）只需0.1 μM，遠(yuǎn)低于其他候選藥。

童貽剛在接受人民日報(bào)健康客戶端采訪時表示，現(xiàn)在只做了細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)，但是首先發(fā)現(xiàn)千金藤素能抑制冠狀病毒的團(tuán)隊(duì)，后來才有多個國際團(tuán)隊(duì)跟蹤驗(yàn)證，并預(yù)期該化合物對新冠肺炎的預(yù)防和治療都是非常管用的。“因?yàn)閺乃淖饔脵C(jī)理來看，它可以防止病毒的感染，即使感染之后，它也可以把病毒壓在一個非常低的水平，就是說可以壓到正常感染1/10000的水平。”

“所以病毒基本上可能對病人不會有明顯的感染，或者感染之后可能也沒有什么癥狀。但這個目前是我們的猜想，因?yàn)楝F(xiàn)在它還沒有開展臨床的試驗(yàn)，所以具體不知道療效會是什么樣，但是根據(jù)我們的推斷和根據(jù)現(xiàn)有的一些藥物的比較來看，這個藥應(yīng)該非常有前途。” 童貽剛進(jìn)一步表示。

資本狂歡

受上述消息影響，5月13日多個中醫(yī)中藥股紛紛沖高甚至漲停，如華北制藥、步長制藥、云南白藥等。

而因?yàn)楣久趾小扒Ы稹保Ы鹚帢I(yè)也強(qiáng)勢漲停，不過，5月13日，千金藥業(yè)董秘在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)稱該公司沒有相關(guān)產(chǎn)品；另外，大理藥業(yè)5月13日亦“被”漲停，原因是云南白藥旗下字公司叫大理藥業(yè)有限責(zé)任公司，導(dǎo)致資金炒作A股市場的大理藥業(yè)，所以此大理藥業(yè)非能生產(chǎn)千金藤素的公司。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)除了上述個股“意外”漲停外，還有多家上市公司有涉及千金藤素相關(guān)領(lǐng)域，如步長制藥具有一種鹽酸千金藤素的制備方法的發(fā)明專利；云南白藥旗下云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司（未上市）可生產(chǎn)千金藤素；方盛制藥(603998)參股公司上海同田生物的主打產(chǎn)品包含千金藤素；華北制藥其千金藤素與專家團(tuán)隊(duì)深度合作，今后有極大可能獲得專利擁有者的生產(chǎn)許可權(quán)。

對此，一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，從“微摩爾/升”這個單位上判斷，應(yīng)該是體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

從目前看，該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上。一款候選抗新冠藥物，要真正成為抗新冠藥物，還需要?dú)v經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等層層驗(yàn)證。

另有從事抗新冠藥物研發(fā)的醫(yī)學(xué)教授在接受媒體采訪時也表示，千金藤素并非是原創(chuàng)藥物，同時抗新冠病毒作用機(jī)制也不清晰，也要看藥物在體外的抗病毒活性如何，要和已經(jīng)上市的藥物或者正在臨床開發(fā)的藥物比較，需要用同一檢驗(yàn)方法下進(jìn)行對照。

上述抗病毒企業(yè)負(fù)責(zé)人也指出，從論文到成藥過程是非常漫長的，期間還要做動物實(shí)驗(yàn)包括藥理、毒理、藥物代謝等臨床前研究，然后再上1、2、3期臨床試驗(yàn)。通常一個藥從臨床前到三期成功獲批上市的成功率約5%-10%。所有在臨床前或臨床實(shí)驗(yàn)室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物，目前更準(zhǔn)確地來說，千金藤素稱在研化合物更為合適。

上述負(fù)責(zé)人稱，目前體外藥效好的化合物有很多，消毒劑、氯奎、阿比多爾對病毒也都有體外抑制作用。但到體內(nèi)特別是人體內(nèi)完全不是一回事，除了藥效外，也要評估藥物的安全性。但是這反應(yīng)了大家對新冠特效藥有特別高的期盼，都希望國產(chǎn)“特效藥”早日出現(xiàn)。

“突發(fā)的急性傳染病也有可能會自然消退的。但是目前科學(xué)界的共識是新冠病毒還會在相當(dāng)長的時間內(nèi)存在。目前歐美疫情也有反復(fù)。歷史上的大流行基本都是靠疫苗+藥物終結(jié)。但任何一種疫苗都不能做到100%防感染，防重癥或死亡。還有大約2%的人對疫苗反應(yīng)不佳。所以必須要有藥物，沒有有效藥物很難消除大家對新冠的恐懼。兩者都需要。”上述負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

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