隨著常態(tài)化核酸檢測以及集采控費，國內(nèi)核酸檢測市場容量擴展到極限，企業(yè)利潤空間面臨一定的天花板。上周，新冠檢測相關(guān)企業(yè)相繼披露業(yè)績預(yù)告，企業(yè)業(yè)績分化明顯。如華大基因預(yù)計凈利下滑至少三成，主要基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降。

新冠檢測風(fēng)口已逝，新冠藥概念股再起漣漪。繼騰盛博藥新冠中和抗體實現(xiàn)商業(yè)化上市后，真實生物上周稱公司已正式提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。不過，上述消息發(fā)布后，與真實生物建立合作的相關(guān)上市公司股價卻紛紛下跌。在業(yè)內(nèi)人士看來，讓市場擔(dān)憂的除了藥品何時能真正上市外，還有藥品最后能拿下多少市場。新冠藥賽道還在吸引更多藥企加入，7月17日，科興制藥公告稱，公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥獲批臨床試驗。

新冠檢測業(yè)績分化

上周，新冠檢測相關(guān)企業(yè)陸續(xù)披露2022年上半年業(yè)績預(yù)告。盡管核酸檢測常態(tài)化帶來市場擴容，但在競爭者增多以及集采控費等因素的影響下，今年上半年新冠檢測試劑企業(yè)業(yè)績分化明顯。

受益于市場對新冠核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的需求持續(xù)，達安基因預(yù)計上半年實現(xiàn)凈利33億-37億元，同比增長106.52%-131.56%。同樣，由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和客戶結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、精細化管理加強，提升運營效率，導(dǎo)致規(guī)模效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，第三方醫(yī)檢龍頭金域醫(yī)學(xué)預(yù)計上半年實現(xiàn)凈利15.5億-16.8億元，同比增長46.33%-58.61%。主要瞄準海外市場的九安醫(yī)療業(yè)績也大漲，受美國疫情發(fā)展的影響，當(dāng)?shù)貙π鹿诳乖瓩z測試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長，iHealth試劑盒產(chǎn)品銷售收入大幅增長，九安醫(yī)療預(yù)計上半年實現(xiàn)凈利潤151億-155億元，同比增長27466.36%-28196.6%。

不過，也有新冠檢測相關(guān)企業(yè)出現(xiàn)了利潤下滑。7月14日，華大基因披露2022年上半年業(yè)績預(yù)告稱，公司預(yù)計實現(xiàn)凈利5.8億-7.2億元，同比下降33.7%-46.59%。華大基因方面稱，基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降，常規(guī)業(yè)務(wù)較2021年同期略有下降。其中，生育健康和感染防控的業(yè)務(wù)收入較去年同期有所下降。

根據(jù)樂普醫(yī)療2022年半年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計實現(xiàn)凈利潤12.08億-13.81億元，同比下降20%-30%。2022年，樂普醫(yī)療預(yù)計實現(xiàn)總營收53.3億元，同比下降18%。其中新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。

對于凈利下滑，樂普醫(yī)療方面表示，主要原因是新冠疫情管控和相關(guān)檢測趨于常態(tài)化，公司檢測相關(guān)業(yè)務(wù)產(chǎn)品屬性已由應(yīng)急逐漸轉(zhuǎn)化為常態(tài)，其營收也逐漸回歸常態(tài)化，較去年同期降低80%以上，營收占比已降至9%，毛利率更大幅度降低。

業(yè)內(nèi)人士認為，試劑價格下降后，同時要保證產(chǎn)品質(zhì)量，這十分考驗企業(yè)的技術(shù)與管理能力。根據(jù)東方財富數(shù)據(jù)，截至7月17日17時，新冠檢測板塊整體下跌2.22%。

新冠口服藥沖刺上市

除了檢測領(lǐng)域，上周新冠藥物廠商也相繼披露了藥物進展。首個國產(chǎn)新冠中和抗體實現(xiàn)商業(yè)化上市后，7月15日，真實生物宣布，公司阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期，已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。

針對藥物相關(guān)情況，北京商報記者聯(lián)系了真實生物方面，對方表示，“有進一步好消息將第一時間聯(lián)系”。

真實生物在其官微介紹稱，臨床試驗結(jié)果顯示，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%(P值<0.001)，受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P值<0.001)。阿茲夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除時間為5天左右。

作為國產(chǎn)在研新冠口服藥物之一，阿茲夫定片一直備受關(guān)注。阿茲夫定作為“老藥新用”，原本是用于治療艾滋病的雙靶點抑制劑，是國內(nèi)首款自主知識產(chǎn)權(quán)抗艾滋病藥物，于2021年7月獲批上市。阿茲夫定靶向RNA依賴性RNA聚合酶 (RdRp)，通過誘導(dǎo)錯誤突變的產(chǎn)生，抑制新冠病毒的復(fù)制。

不過，上述消息發(fā)布后，此前宣布與真實生物有合作的公司股價紛紛下跌。截至7月15日收盤，新華制藥跌幅為5.3%，華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)則跌停，分別收跌9.98%、9.99%。

一位病毒學(xué)專家告訴北京商報記者，一款藥上市申請被受理后，到真正上市一般還需要3-6個月，比起藥品上市時間未知，更讓市場擔(dān)憂的是阿茲夫定的Ⅲ期臨床試驗低于業(yè)內(nèi)預(yù)期，也就是效果并不顯著。“本身針對RdRp靶點開發(fā)的藥物，目前來講都不是很理想，市場對阿茲夫定不確定性的認知是一致的。”

更有業(yè)內(nèi)人士直言，阿茲夫定僅憑癥狀改善(作為主要終點)是無法通過評價的，5天的病毒清除時間，跟沒有治療的差異不大。

關(guān)鍵詞： 核酸檢測市場 國內(nèi)核酸檢測市場分化嚴重 新冠藥概念股陷爭議 新冠檢測業(yè)績