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格隆匯7月27日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布，公司控股子公司安徽普利藥業(yè)有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的環(huán)磷酰胺原料藥DMF已接收的通知函。

環(huán)磷酰胺屬于烷化劑類細(xì)胞毒性藥物，可干擾DNA及RNA功能，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成。該藥物抗瘤譜廣，制劑劑型主要為片劑和注射劑，臨床應(yīng)用廣泛，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

該品制劑最早于1959年在美國(guó)上市，該藥物現(xiàn)已在包括中國(guó)在內(nèi)的全球多個(gè)國(guó)家及地區(qū)上市銷售。經(jīng)查詢，2021年環(huán)磷酰胺相關(guān)劑型全球銷售額約為3.36億美金。公司的環(huán)磷酰胺原料藥其他市場(chǎng)的注冊(cè)工作也在持續(xù)推進(jìn)中。

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