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格隆匯9月16日丨樂普醫療(300003)(300003.SZ)公布，公司自主研發的外周切割球囊于近日獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，取得Ⅲ類醫療器械注冊證。

該產品預期用于擴張股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變，并用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變治療。目標病變部位應具有下列特征：近側血管段彎曲度最小，并且是非成角的病變段(不超過45°)。

公司外周切割球囊為外周領域創新產品，與常規球囊相比，切割球囊表面分布 3-4組微刀片，可切開增生或輕度鈣化的內膜，且對血管內膜不規則撕裂小，對血管損傷小，從而達到更好的擴張目的，同時也有利于后續藥物球囊的貼壁治療，臨床效果顯著，具有廣泛的臨床運用價值，為患者和醫生提供更科學的治療手段和豐富的選擇。

該產品是首個獲批上市的運用于周圍動脈疾病治療的國產產品，填補了國產同類產品的空白，為周圍動脈疾病患者和臨床醫生提供了更精準和豐富的手術治療方案。該產品的研發成功及獲批上市有利于進一步拓寬公司心血管醫療器械領域外周植介入產品線，增強公司在該領域的核心競爭力，對公司經營發展產生積極影響。

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