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復星醫藥(600196)(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)關于同意HLX208(即BRAFV600E抑制劑,下同)聯合斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯狀?)及其相關聯合療法(即聯合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性晚期實體瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。
據悉,該治療方案中所涉HLX208為本集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自蘇州潤新生物科技有限公司許可引進的靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑;漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)由本集團自主研發。