(資料圖片僅供參考)

新冠藥概念16日盤中再度活躍，截至發(fā)稿，廣生堂(300436)“20cm”漲停，中國(guó)醫(yī)藥(600056)兩連板，靈康藥業(yè)(603669)、眾生藥業(yè)(002317)漲停，舒泰神(300204)、亨迪藥業(yè)、新華制藥(000756)等漲超9%。

廣生堂昨日公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“廣生中霖”）的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171于近日獲得組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動(dòng)II/III期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審查批件，標(biāo)志著公司GST-HG171項(xiàng)目的II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究已全面實(shí)質(zhì)啟動(dòng)。同時(shí)由研究者發(fā)起的在輕型/普通型新冠患者中評(píng)價(jià)初步藥效和安全性的臨床研究（IIT研究）已順利完成全部患者入組和給藥，尚待總結(jié)報(bào)告。

公告稱，GST-HG171片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的注冊(cè)臨床研究，擬入組1200例輕型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰劑為對(duì)照，臨床給藥方案為每次1片GST-HG171片+12片利托那韋，每天兩次，連續(xù)口服5天，主要終點(diǎn)指標(biāo)為臨床癥狀持續(xù)恢復(fù)時(shí)間。II/III期臨床研究方案已于近日遞交組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審評(píng)，并獲得正式批準(zhǔn)同意。本研究在廣東、北京、上海、武漢、福建等全國(guó)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

公司同時(shí)提示，GST-HG171項(xiàng)目尚需完成臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后方可上市，未來(lái)疫情發(fā)生狀況及臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果和審評(píng)審批結(jié)果具有不確定性。公司將嚴(yán)格按照批件要求盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，全面考察該藥的有效性，依法依規(guī)申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)批件。同時(shí)，公司將推進(jìn)創(chuàng)新藥子公司的對(duì)外融資與合作，尋求共同開(kāi)發(fā)海外市場(chǎng)，爭(zhēng)取為抗疫多做貢獻(xiàn)。

中國(guó)醫(yī)藥昨日公告，12月14日，公司與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。協(xié)議自12月14日起生效，直至2023年11月30日止。

公司表示，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。本次協(xié)議為公司日常經(jīng)營(yíng)行為，協(xié)議的執(zhí)行不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性造成影響，公司主要業(yè)務(wù)不會(huì)因此類交易而對(duì)協(xié)議對(duì)方形成依賴。

眾生藥業(yè)近日表示，公司感冒相關(guān)產(chǎn)品近期銷量明顯增加，眾生丸、布洛芬片、右美沙芬片等部分清熱解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、祛痰止咳類產(chǎn)品因市場(chǎng)需求急劇增加而致庫(kù)存嚴(yán)重不足。同時(shí)，公司因應(yīng)市場(chǎng)需求，生產(chǎn)端已經(jīng)滿負(fù)荷生產(chǎn)，盡最大努力滿足市場(chǎng)需求。

此外，公司還表示，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力在國(guó)內(nèi)推進(jìn)RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究。

關(guān)鍵詞： 臨床研究 市場(chǎng)需求 中國(guó)醫(yī)藥 利托那韋