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格隆匯12月28日丨先聲藥業(yè)漲6.92%，報(bào)10.66港元，總市值284億港元。先聲藥業(yè)27日公布，集團(tuán)自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬用于晚期實(shí)體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于10月27日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

此外，先聲藥業(yè)于同日公布，自先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期臨床研究達(dá)成全部1208例患者入組后。公司正抓緊推進(jìn)先諾欣相關(guān)研究的臨床結(jié)果分析工作，繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、快速度籌備新藥上市。

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 臨床試驗(yàn) 雙特異性抗體 食品藥品監(jiān)督管理局