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格隆匯12月29日丨上海醫(yī)藥(601607)(601607.SH)公布，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(簡稱“信誼金朱”)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(簡稱“該藥品”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022B05074、2022B05177)，該藥品獲得注冊批準(zhǔn)。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。最早由GSK研發(fā)，于1981年在英國上市。2021年4月，信誼金朱就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊申請，并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣399.17萬元。

截至公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括深圳大佛藥業(yè)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣68,406萬元。

關(guān)鍵詞： 硫酸沙丁胺醇 上海醫(yī)藥 支氣管痙攣 國家藥品監(jiān)督管理局