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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周五，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)由衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen，BIIB.US）聯(lián)合開發(fā)的Leqembi（lecanemab）用以治療阿爾茨海默病（AD）。Leqembi是近年來靶向β淀粉樣蛋白的第二款創(chuàng)新阿爾茨海默病療法，本次獲批也代表在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要進(jìn)展。周五盤中，渤健股價(jià)一度拉升超7%。截至收盤，該股回落至漲2.82%。

靶向淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開發(fā)的重要方向之一。Leqembi為一抗β淀粉樣蛋白（Aβ）抗體，能與可溶性Aβ聚合體結(jié)合，并且促進(jìn)它們的清除。它具有改變疾病病理，緩解疾病進(jìn)展的潛力，F(xiàn)DA曾授予此療法快速通道資格、優(yōu)先審評(píng)資格、突破性療法認(rèn)定。

在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)上，衛(wèi)材和渤健公布Leqembi的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。與安慰劑相比，Leqembi在18個(gè)月后將評(píng)估患者認(rèn)知和日常功能的綜合評(píng)分CDR-SB的增加速度降低27%（CDR-SB評(píng)分越高意味著患者臨床功能越低），并在18個(gè)月里將淀粉樣蛋白沉積水平降低約70%。

關(guān)鍵詞： 阿爾茨海默病 淀粉樣蛋白 快速通道 重要進(jìn)展