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格隆匯3月31日丨和黃醫藥(00013.HK)宣布已完成向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)滾動提交高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2 及-3 抑制劑呋喹替尼(fruquintinib)用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請。
和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明博士表示:“這對于美國轉移性結直腸癌患者來說是一個重要里程碑。結直腸癌在美國乃至全世界范圍內均是最常見且死亡率最高的癌癥之一。自2018年上市以來,呋喹替尼已成為中國轉移性結直腸癌患者的重要治療選擇。我們期待與我們的合作伙伴武田攜手,在中國以外地區推動呋喹替尼的商業化。我們將繼續按照計劃于今年稍后時候在歐洲及日本提交監管注冊申請。”
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