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(資料圖)
麗珠集團(000513)(000513.SZ)公告,公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準托珠單抗注射液增加用于CAR-T細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于2歲或2歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎(sJIA)兩個適應癥。
公告顯示,安維泰于2023年1月獲批,是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥,按照生物類似藥研發的托珠單抗注射液,原適應癥為類風濕關節炎。
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