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達安基因(002030)(002030.SZ)發布公告,2022年12月11日,公司下屬全資子公司中山生物工程有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個,具體為:醫療器械名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),注冊證編號:國械注準20223401617。有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。
目前,公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”的醫療器械注冊證,上述產品在國內尚處于市場開發階段,市場需求存在不確定性。