繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后，第三個(gè)高值耗材國家集采品種來了。7月12日，北京商報(bào)記者獲悉，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第一號(hào)文)》(以下簡稱《第一號(hào)文》)。根據(jù)文件，此次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。對(duì)比此前冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)均超80%的價(jià)格降幅，此次骨科脊柱耗材集采方案的最終獲批，也將使整個(gè)市場(chǎng)重新洗牌。

覆蓋14個(gè)產(chǎn)品

本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購，共分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)以及胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。

其中，頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)的主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)的主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。

脊柱耗材被納入集中采購勢(shì)不可擋。2022年3月，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，骨科脊柱類等醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)。5月，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)下發(fā)給骨科企業(yè)。

與此前征求意見稿列出的13個(gè)集采產(chǎn)品系統(tǒng)不同，此次《第一號(hào)文》的14個(gè)產(chǎn)品覆蓋了更多的脊柱類手術(shù)。采購周期方面，此次脊柱類醫(yī)用耗材的帶量采購周期定為3年(自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算)。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提速擴(kuò)面意義重大，讓越來越多的醫(yī)用高值藥品耗材從奢侈品變?yōu)槿沼闷罚尷习傩漳芤员容^普惠的價(jià)格用上高質(zhì)量的藥品耗材，提升國民救治水平和健康保障。

價(jià)格會(huì)降多少

脊柱耗材國家集中采購風(fēng)暴迫近，在冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)紛紛“擠水分”之后，脊柱耗材中標(biāo)價(jià)格的降幅又將達(dá)到多少?

據(jù)了解，高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高的醫(yī)用耗材，隨著臨床使用越來越廣泛，價(jià)格虛高等問題也越來越突出。某骨科醫(yī)生向北京商報(bào)記者透露稱，過去骨科耗材的利潤的確很大，經(jīng)銷商賣出兩個(gè)零部件，可以月入上萬，集采不斷擴(kuò)面下，虛高的水分正在被擠出。

2020年11月，冠脈支架全國集采在天津開標(biāo)。11家企業(yè)26款支架產(chǎn)品無分組競(jìng)價(jià)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右降至700元左右，產(chǎn)品平均降價(jià)超90%;2021年9月，中選國家集采的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)，降幅達(dá)到80%以上。

業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，此次脊柱耗材的價(jià)格也將有較大的降幅。事實(shí)上，包括脊柱耗材在內(nèi)的高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。根據(jù)安徽省醫(yī)保局消息，2021年，安徽省已完成5類醫(yī)用耗材、5類臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品集中帶量采購，共節(jié)約資金約9.72億元，其中骨科植入脊柱類耗材平均降幅達(dá)75%。

國產(chǎn)仍具替代空間

目前我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)主要被外資巨頭主導(dǎo)，強(qiáng)生和美敦力兩家外資合計(jì)占據(jù)了國內(nèi)脊柱類產(chǎn)品市場(chǎng)50%以上的市場(chǎng)份額。排名前五的本土企業(yè)中，威高骨科和三友醫(yī)療的市場(chǎng)份額分別在8%和4%左右。

對(duì)市場(chǎng)而言，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價(jià)格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額將進(jìn)一步集中，國產(chǎn)替代進(jìn)口將進(jìn)一步提升。對(duì)于企業(yè)而言，降價(jià)帶來的利潤下降將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

2021年財(cái)報(bào)顯示，威高骨科的主要產(chǎn)品脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)類耗材占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為47.41%、28.3%、21.78%。三友醫(yī)療主要產(chǎn)品脊柱類植入耗材占營業(yè)總收入的比例為87%;大博醫(yī)療脊柱類產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重為28.35%。

威高骨科在2021年年報(bào)中坦言，創(chuàng)傷聯(lián)盟及國家關(guān)節(jié)帶量采購均使產(chǎn)品入院價(jià)格大幅降低，降幅超過80%。公司可能面臨產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致毛利率下降，對(duì)公司未來盈利能力產(chǎn)生不利影響。愛康醫(yī)療方面則表示，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購政策使公司業(yè)績?cè)诋?dāng)期遭受重挫，特別是在部分省區(qū)試點(diǎn)的省采更是嚴(yán)重影響集團(tuán)的銷售增長。

鄧之東表示，骨科集采將促進(jìn)行業(yè)提質(zhì)增效，降低市場(chǎng)營銷成本，企業(yè)發(fā)展由營銷驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加速行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，高質(zhì)量發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新、轉(zhuǎn)型升級(jí)是企業(yè)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、突破困境的有效途徑，提質(zhì)增效，加強(qiáng)創(chuàng)新，才能適應(yīng)末來發(fā)展趨勢(shì)，保持長期穩(wěn)健發(fā)展。

關(guān)鍵詞： 脊柱耗材 人工關(guān)節(jié) 冠狀支架 高值耗材國采