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11月14日，記者從上海自貿(mào)試驗區(qū)臨港新片區(qū)了解到，由上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司(簡稱“碧博生物”)自主設(shè)計的，全球首臺3萬升不銹鋼哺乳動物細胞生物反應(yīng)器近日完成總裝，正式吊裝進入該公司位于上海臨港新片區(qū)的生產(chǎn)基地。

據(jù)介紹，目前全球僅4家CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)企業(yè)擁有萬升以上規(guī)模同類反應(yīng)器及相應(yīng)的生物藥生產(chǎn)線，其中總部位于瑞士的Lonza研制的2萬升生物反應(yīng)器是目前全球生物藥領(lǐng)域投入商業(yè)化運行的最大反應(yīng)器，而我國在這一領(lǐng)域尚處于空白。此次進入碧博生物臨港基地的生物反應(yīng)器，總體積達到3.5萬升，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，為全球首創(chuàng)，單罐體積世界第一。

碧博生物董事長兼CEO焦鵬在吊裝現(xiàn)場表示，當前我國生物藥生產(chǎn)嚴重依賴進口的2千升一次性生物反應(yīng)器，運行成本高，在設(shè)備和耗材上也極易被“卡脖子”。此次3萬升不銹鋼生物反應(yīng)器的成功研制，填補我國生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)空白，還實現(xiàn)了關(guān)鍵核心設(shè)備的自主可控，是保障我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全的重要支撐。3萬升不銹鋼哺乳動物細胞生物反應(yīng)器投入使用后可使生物藥的生產(chǎn)成本降低70%以上。

下一階段碧博生物將盡快完成后續(xù)配套工程，使臨港基地盡早投入商業(yè)化運營，從整體上提升我國生物藥的生產(chǎn)水平。據(jù)悉，碧博生物是一家專注生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO企業(yè)，核心團隊在萬升以上不銹鋼生物反應(yīng)器和生物藥大規(guī)模生產(chǎn)線方面擁有20年以上的經(jīng)驗，擁有從反應(yīng)器設(shè)計、生產(chǎn)線建設(shè)，到運營生產(chǎn)的全體系技術(shù)。作為上海市重點扶持的醫(yī)藥企業(yè)，其在臨港新片區(qū)建設(shè)的生物藥大規(guī)模生產(chǎn)線將于2023年7月投入商業(yè)化運行。

關(guān)鍵詞： 生物反應(yīng)器 哺乳動物細胞 全球最大 上海臨港 完全自主知