減肥作為一門市場需求旺盛的生意，在很多行業(yè)都有所滲透，如今其高潮逐漸來到了醫(yī)藥領(lǐng)域。

(資料圖片)

CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）網(wǎng)站顯示，4月17日，聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司的司美格魯肽注射液獲批減肥適應(yīng)癥的臨床試驗。此前，3月30日，華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于成人二型糖尿病患者，這款藥物已經(jīng)在2022年7月進入“減肥”適應(yīng)證的上市申請受理期。

前者是國內(nèi)首款以減肥為適應(yīng)癥獲批臨床的司美格魯肽類似藥，后者已經(jīng)是國內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥，并有望成為首個國產(chǎn)獲批用于肥胖超重人群的GLP-1受體激動劑。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，中國成年居民超重肥胖超過50%，市場空間巨大。

然而，正規(guī)軍還在排隊，涉及灰色地帶的“野路子”卻已經(jīng)在社交媒體火得一塌糊涂。究其原因，人類對體重“膨脹”的焦慮增長得有多快，“神藥”就就被捧得有多高。之前，特斯拉創(chuàng)始人馬斯克“以身試藥”驗證了司美格魯肽的減肥效果，引發(fā)跟風(fēng)狂潮。今天，一個革命性機會擺到了一部分醫(yī)藥企業(yè)面前，它們不得不和消費者的焦慮賽跑。

社交媒體上的減肥“神藥”

知天易，逆天難。作為坊間口口相傳的醫(yī)學(xué)界三大難題（減肥、增高、祛痘）之一，減肥盡管有著許多經(jīng)過驗證的健康方式，但對于一部分無法靠常規(guī)手段實現(xiàn)減重的生理、病理性肥胖患者，以及一部分希望快速減重而不用實踐減肥計劃的消費者來說，即使明知道快速減肥必然違背了一些生理規(guī)律，但他們依然不得不為之付出金錢。

去年8月29日，馬斯克通過推特宣布，自己通過禁食和Wegovy（諾和諾德旗下司美格魯肽商品名）在一個月內(nèi)減掉18斤，迅速讓“神藥”火爆出圈。中國、美國，有社交網(wǎng)絡(luò)的地方都充斥著關(guān)于代購、應(yīng)用方法的討論。

代購是在國內(nèi)使用“神藥”的必經(jīng)之路，因為目前，國內(nèi)僅有奧利司他一款減肥藥獲批，而GLP-1類型的減肥藥均處于臨床階段。GLP-1的即胰高血糖素樣肽-1，其作用機制是激活受體-促進胰島素分泌-抑制食欲，最終實現(xiàn)減重——事實上，這本身就是在研究降血糖過程中的意外收獲，其細化機制至今沒有百分百明確。

（主流減肥藥物及其功效與副作用。圖源：申港證券）

從目前處于應(yīng)用中的減肥藥看，僅有利拉魯肽、司美格魯肽可被冠以減肥“神藥”之名。奧利司他因存在排油等副作用，目前在消費者側(cè)并未受到追捧。

因此，社交媒體上一度充斥著關(guān)于購買渠道、劑量、副作用的問題。一個關(guān)于其熱度的案例是，小紅書官方在二月特地設(shè)置了謹慎用藥的搜索提示，清理過度渲染司美格魯肽藥物療效的內(nèi)容。在相關(guān)內(nèi)容評論區(qū)，也有海外用戶指出，即使在已經(jīng)獲批的美國，其處方藥地位也說明私自用藥具備不安全性。

“打針的醫(yī)囑都要翻頁了，怎么會有人把它當(dāng)醫(yī)美？”有用戶這樣評論。

（司美格魯肽減重效果。圖源：中航證券）

松果財經(jīng)查詢網(wǎng)絡(luò)渠道發(fā)現(xiàn)，某些互聯(lián)網(wǎng)藥店確以高于正規(guī)醫(yī)院渠道的價格出售相關(guān)藥物。例如一家互聯(lián)網(wǎng)藥店將3ml/支的司美格魯肽標(biāo)價1000元出售，更有在海外都處于臨床階段的口服版開出2000元高價售賣。部分消費者通過偽造病情、購買“水貨”等方式，在沒有專業(yè)指導(dǎo)的情況下滿足減重需求。

事實上，目前所謂的“神藥”仍處于迭代階段，且個體差異性較大。利拉魯肽屬于第一代GLP-1減肥藥物，2014年被美國FDA批準(zhǔn)用于減重。“神藥”司美格魯肽是第二代GLP-1減肥藥物，2021年被批準(zhǔn)用于減重，特點是更強的減重效果，且前者需要每天注射，后者只需要每周一次。

第三代GLP-1減肥藥物為Tirzepatide替爾泊肽（商品名為Mounjaro），借助多靶點機制試圖超越前人。替爾泊肽能夠同時激活GLP-1和GIP受體，后者將幫助減少飲食和增加熱量消耗。替爾泊肽是首個在3期臨床試驗中平均減重效果超過20%的研究性藥物，若其上市，將進一步改寫市場格局——也會帶來更強的市場反應(yīng)。

因此，這場競賽的決定權(quán)最終還是要落到醫(yī)藥企業(yè)的正規(guī)流程上，目前的市場“虛火”最終將被正規(guī)軍熄滅。所以，盡管國內(nèi)尚未有任何一款“神藥”誕生，背后的藥企布局卻值得關(guān)注。

亂象已叢生，商機待兌現(xiàn)

一二代藥物均來自諾和諾德，公司目前市值接近3800億美元。其2022年財報顯示，司美格魯肽產(chǎn)品全年銷售額折算為人民幣高達783億元，其中馬斯克帶火的減肥藥同比增速超過346%。利拉魯肽全年銷售額則達到108億元，同比增長52%。其4月13日披露的一季報顯示，美國市場的減肥藥銷售依然在增長，并預(yù)計2025年相關(guān)藥物銷售額將超過人民幣250億元。

第三代藥物來自生物醫(yī)藥巨頭禮來，瑞信分析師指出，參考已有減肥藥的爆炸式增長路徑，禮來有望從替爾泊肽中獲利超250億美元，這款藥物可能成為“有史以來最暢銷的藥物”。

摩根士丹利指出，按市場需求計算，預(yù)計到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模將超過540億美元，有望超過PD-1藥物成為全球第一大規(guī)模藥品。

因此，全球醫(yī)藥巨頭競逐的景象出現(xiàn)并不奇怪。以國內(nèi)布局最完善的公司之一——華東醫(yī)藥為例，其利拉魯肽注射液來自子公司中美華東，司美格魯肽則來自子公司九源基因自主研發(fā)，后者已進入臨床三期。

如果將視野放大到整個GLP-1受體層面，麗珠醫(yī)藥、齊魯制藥、甘李藥業(yè)、眾生藥業(yè)、愛美客等多家公司均在加碼。但這份格局，卻有顯著的兩面性。

一方面，市場格局在根本沒有藥物正式獲批的情況下展示出巨大的“內(nèi)卷”征兆。

利拉魯肽專利已經(jīng)過期，華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、正大天晴、通化東寶等藥企均布局仿制。司美格魯肽的專利將于2026年3月到期，諾和諾德因未公布具體化合物的實驗結(jié)果數(shù)據(jù)，在2021年遭華東醫(yī)藥專利訴訟，被初步判定專利無效后，目前仍在北京知識產(chǎn)權(quán)法院進行上訴受理。同時，眾多藥企已經(jīng)搶先布局，只待諾和諾德專利過期，迅速占領(lǐng)第二代藥物的市場空缺。

而關(guān)于第三代藥物替爾泊肽，國內(nèi)僅有信達生物從禮來引進的管線GLP-1R/GCGR 雙激動劑IBI362。

這意味著，在諾和諾德希望快速進入中國市場、禮來借信達之手加速替爾泊肽入華、國內(nèi)藥企虎視眈眈欲爭奪先機的情況下，中國減肥藥市場不會像美國市場一樣有一個培育期。一開局，便是藥企競爭的白熱化階段。或許，這條黃金賽道即使有中國的龐大市場加持，也注定要風(fēng)雨連天。

另一方面，除了消費者的盲目追捧帶來的非法流通問題，生產(chǎn)端也已經(jīng)出現(xiàn)過度逐利帶來的產(chǎn)業(yè)鏈灰色問題。

今年3月，浙江紹興諸暨公安局破獲全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售“神藥”司美格魯肽的案件。經(jīng)查，作案人原本為生產(chǎn)面膜的廠家，具備相關(guān)資質(zhì)，但因發(fā)現(xiàn)減肥藥暴利，將經(jīng)過稀釋的、完全達不到臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的司美格魯肽加工為美容針產(chǎn)品，按正常價格出售給消費者，牟取暴利。

滑稽的是，就在相關(guān)通報新聞之下，仍有消費者在分享自己通過灰色途徑購入的司美格魯肽產(chǎn)品。“爆瘦液”“一針瘦”“輕盈素”，這些名頭對消費者的巨大吸引力，正在轉(zhuǎn)化為一種不良推動力。事實上，在目前市場供給有限的情況下，即使消費者通過正規(guī)醫(yī)院渠道開具司美格魯肽藥物，本身也是在擠壓糖尿病患者的用藥空間。

顯然，肥胖作為一個社會問題，又間接引發(fā)了更多社會問題。雖然其中相當(dāng)一部分來自消費者的不理性需求，但這也是在提示行業(yè)，唯有更快將源頭控制在正規(guī)渠道手中，滿足供給，才能真正解決問題。

國家藥監(jiān)局藥審中心2021年底發(fā)布的《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》顯示，減重作為一種臨床需求，重要性越來越突出。患者個體特征千差萬別，或許只有不同的藥物經(jīng)過充分的市場檢驗，才能真正為需要的人帶來福祉。在此之前，還是少一些不理性的肆意濫用為妙。

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