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世界新動態(tài):康弘藥業(yè)預(yù)計2023年業(yè)績增長5%-20%,多款創(chuàng)新藥正順利推進臨床試驗 ?|?直擊股東會

文章來源:鈦媒體APP  發(fā)布時間: 2023-05-24 12:06:29  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(康弘藥業(yè))

5月22日,康弘藥業(yè)(002773.SZ)強勢漲停,當(dāng)日舉行的業(yè)績說明會和次日的2022年年度股東大會順勢被強力聚焦。鈦媒體APP注意到,無論是業(yè)績說明會還是股東大會,康弘藥業(yè)的業(yè)績、新藥、研發(fā)均是投資者最為關(guān)注的問題。


【資料圖】

關(guān)于業(yè)績,公司在回復(fù)中表示:“根據(jù)公司2023年度財務(wù)預(yù)算報告,公司預(yù)計2023年可實現(xiàn)營業(yè)收入比2022年審計后數(shù)據(jù)增長5%-20%;可實現(xiàn)凈利潤同比增長5%-20%。”

今年業(yè)績預(yù)期偏樂觀

財報顯示,2022年康弘藥業(yè)實現(xiàn)營收33.89億元,比上年減少6%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8.97億元,同比增長112.94%。今年一季度,公司營收、歸母凈利潤分別為8.85億元、2.79億元,同比略微減少1.16%、6.03%。

對于一季度業(yè)績的下滑,康弘藥業(yè)在股東大會交流環(huán)節(jié)告訴鈦媒體APP,主要是受到集采在內(nèi)的諸多因素影響。2022年11月,公司化藥產(chǎn)品阿立哌唑口崩片進入集中采購,單價下調(diào)79%左右,該影響體現(xiàn)在了一季度的業(yè)績上。

實際上,康弘藥業(yè)在銷的化學(xué)仿制藥主要有四種,除阿立哌唑口崩片外,還有右佐匹克隆片、枸櫞酸莫沙必利片、鹽酸文拉法辛緩釋片,這三種已于2021年及以前陸續(xù)納入集中采購。

對于2023年全年的業(yè)績,康弘藥業(yè)則相對樂觀,公司在年度預(yù)算中給出了5%-20%的營收和凈利潤預(yù)計。

公司方面向鈦媒體APP表示,公司今年主要有三方面可穩(wěn)住業(yè)績:一是康柏西普眼用注射液于2022年5月獲批的新適應(yīng)癥視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)已在2023年國家醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄,這對于公司增加市場份額會有一定積極影響;二是公司中藥產(chǎn)品銷售總體表現(xiàn)良好,今年會加速推廣疏肝解郁膠囊等中成藥產(chǎn)品;三是化藥產(chǎn)品陸續(xù)有新產(chǎn)品投入市場,比如氫溴酸伏硫西汀片已經(jīng)上市,將進一步豐富公司在精神障礙領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

持續(xù)的業(yè)績增長后康弘藥業(yè)資金比較充足,2022年、2023Q1末公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為9.25億元、1.88億元,貨幣資金分別為35.85億元、21.38億元。于是,為提高資金利用效率、增加收益,公司4月28日公告擬使用部分閑置自有資金在不超過20億元的額度內(nèi)購買理財產(chǎn)品(包括結(jié)構(gòu)性存款)。

對于投資者問及的理財及賬上資金的規(guī)劃問題,公司回復(fù)稱:“公司一方面強化經(jīng)營管理,加強費用控制,提升管理效率和效益;另一方面流動資金優(yōu)先滿足生產(chǎn)經(jīng)營需求后,公司利用閑置資金購買安全性高、流動性好的理財產(chǎn)品(包括結(jié)構(gòu)性存款),提高資金利用率。”

公司還進一步解釋,創(chuàng)新藥研發(fā)投入大,一個項目至少需要一二十億的資金,尤其是到了臨床三期更是燒錢,所以公司現(xiàn)在30多億的貨幣資金并不算多。

創(chuàng)新藥研發(fā)頻頻被問

如是所言,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大,藥企需要持續(xù)投入巨額資金,康弘藥業(yè)也不例外。

康弘藥業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入,且公司緊跟全球最前沿的研究方向,在基因治療、小分子藥物、合成生物等方面均有布局。2022年,公司研發(fā)投入達4.35億元,占營收的比例為12.84%。

鈦媒體APP注意到,在業(yè)績說明會上投資者十分關(guān)注公司創(chuàng)新藥研究進度情況,公司一一進行了回復(fù)。在基因治療板塊,KH631 眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性 (濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥。KH631眼用注射液于2022年11月分別獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書(同意開展臨床試驗)和美國食品藥品管理局準許在美國開展臨床試驗的郵件,目前正在順利推進臨床試驗。

在合成生物技術(shù)方面,注射用KH617是公司自主研發(fā)的擬用于治療晚期實體瘤患者(包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥,也是公司合成生物學(xué)平臺首個進入臨床試驗申報的產(chǎn)品。該項目采用生物合成技術(shù)生產(chǎn)高純度原料藥,其制劑在幾種臨床前疾病模型中均顯示出了對多種實體瘤的良好抑瘤作用。KH617于2022年9月22日獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書(同意開展臨床試驗),于2022年7月29日收到美國食品藥品管理局同意KH617開展新藥臨床試驗的通知,并于2023年2月14日獲得美國食品藥品管理局針對膠質(zhì)母細胞瘤的孤兒藥資格認定,目前正在順利推進臨床試驗。

治療惡性實體腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥 KH903 正在進行II期臨床試驗。治療阿爾茨海默癥(Alzheimers disease, AD)的新藥KH110(五加益智顆粒)正在進行IIb期臨床試驗。

(康弘藥業(yè)主要研發(fā)項目,來源:2022年報)

當(dāng)然,除了比拼資金投入外,憑借的還有人才,所以藥企核心研發(fā)人員的進出都頗受投資者關(guān)注。

今年以來,公司負責(zé)研發(fā)工作的副總裁方群、馮曉因個人原因辭職引發(fā)投資者關(guān)注。對此,康弘藥業(yè)表示:“兩位前研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)皆因個人原因辭職,不影響本公司生物藥、化學(xué)藥的研發(fā)推進。本公司在研管線的相關(guān)項目均按計劃推進,預(yù)計本年內(nèi)將有一類新藥項目提請IND申報。”

公司還進一步強調(diào),人才戰(zhàn)略是集團戰(zhàn)略的重要組成部分,集團非常重視人才的培養(yǎng)及引進,集團一直通過多渠道、多模式強化人才梯隊培養(yǎng)與建設(shè)工作。集團會結(jié)合戰(zhàn)略規(guī)劃及工作需要,通過外引內(nèi)育的方式匹配合適的人才。

年報顯示,截止去年末,康弘藥業(yè)有研發(fā)人員507人,占員工總數(shù)的12.53%。其中,碩士學(xué)歷167人,本科學(xué)歷246人。且研發(fā)人員結(jié)構(gòu)年輕,30歲以下139人,30-40歲287人。(本文首發(fā)于鈦媒體APP,作者|蘇啟桃)

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