財聯社1月5日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）“談的很好！”“比較溫和！”2022年國家醫保談判（簡稱“國談”）會場大門外，談判代表快步離開時向在場媒體透露。今日，2022年國談“大考”終于在北京開啟，吸睛效果滿滿，市場各方高度關注。
國談首日，財聯社記者采訪的多位專家一致預測，2022年國談，或許是歷次國談成果最為豐碩的一次，創新藥和罕見病用藥納入數量或將刷新紀錄，雖然降價相對溫和，但“腰斬”可能仍是大部分品種所難以避免的。同時，本次國談中，或許創新藥群體在醫保路徑上的分野趨勢也將愈發凸顯。
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2022國談降價“相對溫和”？
2022國家醫保談判在北京西城區人大會議中心開啟首日，大門外擠滿了媒體、分析師、企業代表，而多數完成談判的企業代表均低調快步離開，不愿回應圍觀人群“到底談的咋樣”的問詢。但也有企業“喜不自勝”，據新京報報道，一家湖南企業談判代表開心地透露，此次談判成功，且“價格還可以”。
一家今日有藥品參與國談的藥企人士則回應財聯社記者稱：“靜候佳音”。另一家有藥品“待談判”的藥企人士告訴財聯社記者，按過往安排，抗腫瘤藥談判較靠后，有關談判成功率的預估因目前也沒有得到任何消息，所以還不好回答。
據財聯社記者了解，在2022年9月通過形式審查的343種藥品中，包括目錄外新增品種西藥183個、中成藥15個；目錄內續約品種西藥111個、中成藥34個。值得注意的是，有20余款國產重磅創新藥是首次參與國談，恒瑞醫藥(600276)（600276.SH）有3款新藥，百濟神州（688235.SH）、再鼎醫藥（09688.HK）各有2款新藥。
在價格談判方面，今年新增了簡易新增適應癥的規則，新增了非獨家藥品競價談判等創新機制，據悉共有38個品種參與其中，涉及51家本土藥企，而按照申報名單來看，正大天晴、揚子江兩家企業入圍品種最多。外資企業有3家，分別是輝瑞、優時比和靈北。
值得一提的是，國家醫保局今年給出的續約方案共有三種：納入常規目錄、重新談判和簡易續約。“簡易續約”是今年醫保目錄內藥品續約的新政策。即針對當年到期需續約藥品，無需再走談判流程，只要通過專家評審、確定支付標準，企業也并無異議，就可以完成簽字續約。
Latitude Health創始人趙衡對財聯社記者表示，今年國談的價格降幅應該會和往年類似，總體穩定在50%左右，續約成功率估計比較大，因為簡易續約規則清晰，藥企有著較為明確的預期。
“我估計降幅會維持‘腰斬’水平甚至更低。”河南動銷企業管理咨詢有限公司總經理鄭佩對財聯社記者預判道。他認為醫保局在國談啟動之前會綜合考慮醫保資金承受能力，全球市場同類產品定價等方面，做好成本預估，給出一個合理的價格，與初始定價相比，降幅也就較為直觀。
據財聯社記者統計，目前，我國一共進行了6輪針對創新藥的醫保藥品談判，首次入選的創新藥品，平均價格降幅基本都在40%-62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額實現大幅增長。
罕見病藥或大豐收，“天價抗癌藥”不被看好？
與前幾輪國談相比，2022年國談向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。本次通過初步審查的藥品中，罕見病藥有19個之多，刷新了以往紀錄，其中不乏武田、諾華、賽諾菲等國際大廠的品種。
在前不久舉辦的2022年中國罕見病大會上，國家醫保局的相關負責人介紹，目前國家醫保目錄已經納入45款罕見病用藥。其中僅2018年以來新增的就有19個，平均降價52.6%。
趙衡對財聯社記者表示，罕見病用藥主要是藥價太高，醫保承受力有限，如果要進入醫保，還是需要大幅降價，關鍵是藥企對量價的平衡怎么計算。
對于在談的罕見病藥物的價格降幅，鄭佩認為不會那么“夸張”。他對財聯社記者表示，“考慮到罕見病藥物的國計民生屬性以及社會責任等因素，這時候就需要政府出面，以納入醫保的形式給予企業和患者雙向支持，所以今年可能會是罕見病用藥進入醫保的豐收年。至于降幅，應該不會太大，或者說遠低于其他國談品種的降幅。”
相對而言，“天價抗癌藥”CAR-T倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）的國談則不怎么被看好。藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液公示價格高達129萬元/針，遠超目前醫保30萬元/年的隱形價格門檻。
財聯社記者查閱藥明巨諾財報得知，倍諾達在2022年上半年共開具了77張處方，產品毛利率提升至35%。
價格高但銷量少，這似乎注定了倍諾達與醫保有點“八字不合”。趙衡贊同這一邏輯，他直接對財聯社記者表示，CAR-T產品不會進入醫保，藥價過高，覆蓋人群太小，不符合醫保覆蓋的原則。
“此類藥品在研的和已上市的替代品比較多，價格太高超出醫保談判預期。復星的CAR-T細胞療法用藥上次醫保談判就沒有進入，有先例。”鄭佩也對財聯社記者表示，這種藥國談成功的幾率不大，主要原因是：藥企投入研發費用比較多，定價比較高，降幅大了藥企接受不了，畢竟除了中國市場還有全球市場。降幅小了則醫保資金和患者受不了，醫保資金有限，患者壓力也比較大。
“分道揚鑣”是理智之選
據財聯社記者統計，除了罕見病用藥，本輪創新藥的數量也是歷次國談中最多的，新增的創新藥品種或適應癥主要包含PD-1單抗/雙抗、PPAR抑制劑、ADC等。
值得注意的是，本次約13個國產創新藥產品有資格參與2022年度醫保談判，但最終卻未出現在初審名單。以PD-(L)1為例，“棄權”此次醫保談判的有康方生物/中生制藥派安普利單抗、基石藥業（02616.HK）舒格利單抗和譽衡生物的賽帕利單抗。
鄭佩分析稱，放棄國談是企業雙向選擇的結果，產品力比較強大的時候，中國的創新藥企考慮到全球市場，暫時不參與也有可能。“還有就是企業的研發成本比較高，國談只是給企業進入醫保的資格，一不保證進入醫院，二不保障帶量采購，對于沒有營銷能力的企業來講，參加國談意義不大。企業要根據自身的條件來判斷是否要參加國談，降價進入目錄。”
趙衡則認為，PD-(L)1品種進入醫保還是主流，不排除新發產品低價搶占市場，所以今年還會繼續降價，但降幅要看新發產品的意愿度，即是否愿意以更低價格搶占市場。國產新藥不參加醫保談判的原因主要是部分新藥較為昂貴，入院存在一定的難度，希望先在院外觀望一段時間，看看院外市場的發展情況再決定，所以暫時不進入醫保，先看看自費和商保市場的可能拓展情況。
上海紫杰投資管理有限公司總經理曾書良也認同此觀點，他對財聯社記者表示：“國談給了創新藥獲批后及時進醫保的機會，因此真正解決了未滿足臨床需求的創新藥，大可先在自費市場上試試手腳，如果市場反應良好、消費者支付能力和意愿強，那進入醫保是沒有必要的；如果還是需要醫保支持銷售放量，那下次再參加國談即可。”
西南證券研報認為，醫保控費大背景下，集采與醫保談判常態化推進，驅動行業創新，即使獨家與非獨家產品在價格方面均具有壓力，但獨家產品的降價壓力相對緩和，利好能夠轉型升級，有望穿越“醫保結界”的轉型pharma和新興biotech。
（編輯：曹婧晨）
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