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格隆匯7月27日丨白云山(600332)(600332.SH)公布，公司子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(簡稱“天心藥業(yè)”)于2022年7月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022B02878)，坎地沙坦酯片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

該產(chǎn)品的適用癥為原發(fā)性高血壓。目前國內(nèi)坎地沙坦酯片的生產(chǎn)廠家還包括重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司、湖南天地恒一制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年坎地沙坦酯片在中國城市、縣級公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣2.26億元和人民幣1.728億元。

截至公告日，天心藥業(yè)針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1310萬元(未經(jīng)審計)。2021年度天心藥業(yè)該藥品的銷售收入為人民幣4363.13萬元，約占天心藥業(yè)2021年度營業(yè)收入的4.47%，約占公司2021年度營業(yè)收入的0.06%。

關(guān)鍵詞： 一致性評價