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格隆匯1月9日丨信達生物(1801.HK)漲5.87%,報36.1港元,總市值554億港元。信達生物制藥1月6日公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發代號:IBI376)的新藥上市許可申請(NDA),并納入優先審評程序,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
關鍵詞: 上市許可 生物制藥 國家藥品監督管理局 濾泡性淋巴瘤