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康哲藥業(00867)公告，集團創新專利藥亞甲藍腸溶緩釋片（“亞甲藍腸溶緩釋片”或“產品”）注冊上市許可申請已于2023年2月15日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

亞甲藍腸溶緩釋片為一種口服的診斷藥物，適用于在接受篩查或監測結腸鏡檢查的成年患者中增強結直腸病變的可視化，可顯著提高非息肉樣結直腸病變檢出率。

公告稱，亞甲藍腸溶緩釋片已于2020年8月被歐洲藥品管理局（EMA）批準以Lumeblue?的商品名在歐盟商業化。

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