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格隆匯5月30日丨康諾亞-B(02162.HK)發(fā)布公告，截至本公告日期，其自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗方案編號： CM310AD005)已完成揭盲及初步統(tǒng)計分析，主要研究終點均成功達到。

按臨床方案規(guī)定，集團正在持續(xù)推進并收集本次三期臨床的長期療效及安全性數(shù)據(jù)，且無需就有關數(shù)據(jù)收集招募更多額外患者。集團將持續(xù)與中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)藥品審評中心進行溝通，積極推動CM310用于成年人中重度特應性皮炎治療的上市申請。

研究結果顯示，該研究的主要療效終點均成功達到，安全性特征良好，且與既往結果一致。集團正就新藥申請(NDA)與國家藥監(jiān)局進行溝通，預期將于2023年提交新藥申請。

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