“4+7”帶量采購對于醫(yī)藥行業(yè)猶如一場地震，從普通仿制藥企，到創(chuàng)新藥龍頭，都陷入調(diào)整之中。

圍繞著“4+7”的帶量采購，醫(yī)藥行業(yè)充滿爭議。而今，有A股藥企已經(jīng)扛不住了。

扛不住成本無奈放棄 1月3日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于取消康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的尼美舒利分散片藥品采購資格的通知》，通知指出，尼美舒利口服常釋劑型為上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量招標采購品種(編號：SH-DL2015-1)，康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)自愿以帶量采購中標價格供應。現(xiàn)因成本上漲，企業(yè)提出無法按原價繼續(xù)供應，經(jīng)研究決定，自2019年1月7日起取消該藥品采購資格。

尼美舒利是一種解熱鎮(zhèn)痛藥，于1985年在意大利首次上市，我國于1997年開始生產(chǎn)尼美舒利原料及片劑，生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家。其中，就包括康芝藥業(yè)的明星產(chǎn)品“瑞芝清”。

自2014年底以來，上海市一共進行了三批帶量招標采購。其中，上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量招標采購公告發(fā)布于2015年12月31日，尼美舒利口服常釋劑型是當時六大招標品種之一。2016年10月10日公布的最終中標結(jié)果顯示，尼美舒利分散片(50mg×20片、100mg×20片)兩種型號的招標中，湖北舒邦藥業(yè)有限公司為唯一的中標企業(yè)，中標價格分別為10.3元/盒、17.51元/盒。

為何康芝藥業(yè)會成為上海帶量采購對象呢?

上海市發(fā)布的《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知》指出，帶量采購品種范圍內(nèi)的原本市中標藥品和帶量采購招標質(zhì)量入圍藥品，如自愿調(diào)價到不高于帶量采購中標價格的，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可在本通知公布之日起10個工作日內(nèi)至藥事所辦理確認手續(xù)，否則不能在本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)銷售，但可在醫(yī)保定點藥店銷售。

簡單來說，康芝藥業(yè)的藥品在上海市第二批帶量招標中，其產(chǎn)品為質(zhì)量入圍藥品，盡管未最終中標，但康芝藥業(yè)的尼美舒利分散片自愿降價銷售，所以在上海市第二批的帶量采購中，康芝藥業(yè)擁有銷售資格。

康芝藥業(yè)是一家以兒童藥品為主的藥企，涵蓋退熱系列、感冒系列、抗感染系列等，2002年，我國藥監(jiān)局批準了康芝藥業(yè)將該藥投放市場。2018年半年報顯示，該公司兒童退熱系列產(chǎn)品營業(yè)收入為3260.66萬元，同比增長22%，占主營業(yè)務(wù)收入比重12%。

從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看，康芝藥業(yè)的尼美舒利在2017年占據(jù)了約13%的份額外，其他各品種基本都還是由中標企業(yè)占據(jù)全部份額。

業(yè)內(nèi)人士：可能需要時間適應 對于康芝藥業(yè)扛不住成本上漲，放棄上海市的帶量采購行為，e公司隨即采訪了部分醫(yī)藥界上市公司：

A公司：仿制藥以低價取代原研藥是市場逐漸達成平衡的過程，歐、美、日等發(fā)達國家都是逐步進入仿制藥對原研藥的替代，通過一致性----獲得合理市場紅利----競爭----降價，這是必然趨勢，這過程中也逐步形成各品種主要競爭對手格局。因此，價格只能成為中標與否的關(guān)鍵要素，而不能成為唯一要素。

B公司：帶量采購可以提高仿制藥的質(zhì)量、促進國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展，利用帶量采購降低藥品價格，加速進口替代，讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，這個改革方向是正確的，但需要循序漸進的過程。

在康芝藥業(yè)扛不住成本上漲的背后，是帶量采購帶來的中標藥價大幅下降。根據(jù)上海市的前三批帶量采購，在中標的36個藥品中，降幅在2%至93%之間，共24個品規(guī)降價50%以上，平均降價55.7%，降幅明顯。

帶量采購帶來了藥品價格的大幅下跌，但是，康芝藥品的被迫放棄，卻給業(yè)界帶來反思，業(yè)內(nèi)人士擔心斷供會造成藥品供應缺口，甚至會令救命藥發(fā)生短缺。

醫(yī)藥界人士對記者稱，決定藥品成本的最關(guān)鍵因素是原料的供應和價格，中標企業(yè)如果原料不自產(chǎn)，那上游一漲價或者供應不上，履約就會出現(xiàn)問題。小品種還好，如果是全國市場的大品種，其他沒中標的企業(yè)可能都沒有大的生產(chǎn)計劃了，原料場地都沒準備好，短期內(nèi)市場的供應都難以得到保證。

斷供現(xiàn)象引發(fā)業(yè)界聯(lián)想 如果上海前三批次的帶量采購只是時點的話，那么，“4+7”城市藥品帶量采購就是無異于政策試點的擴容。

12月6日，由國家醫(yī)保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。本次帶量采購包括北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會城市或計劃單列市，是首次在國家層面嘗試的聯(lián)合招標采購。

數(shù)據(jù)顯示，本輪帶量采購最終擬中標的品種為25個，6個品種流標，藥品的平均降價幅度達到52%，其中降價力度最大的是正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋分散片，降幅超過90%，一片藥僅售0.62元。

“4+7”城市藥品帶量采購引起了藥企的恐慌。二級市場上，在預中標結(jié)果出爐后，A股醫(yī)藥板塊大幅回調(diào)。

比如，預中標消息公布后，未中標的樂普醫(yī)療，瞬間被封死跌停板，隨后兩個交易日繼續(xù)跌停收盤。截至1月3日收盤，該公司股價已經(jīng)腰折;創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥，消息公布以來的跌幅20%;中標7個產(chǎn)品的華海藥業(yè)被視為此次帶量采購大贏家，該公司近期股價也出現(xiàn)了較大跌幅(考慮市場整體因素)。

“預計棄標現(xiàn)象以后還會有。”C先生對記者稱，藥企的成本費用在變動，但中標價是固定的，如果本身利潤薄，那發(fā)生康芝藥業(yè)這種棄標事情也就不奇怪了。

針對此次帶量采購，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示，對于采購方來說，價格合理是最好的，而不是價格越低越好，最好的下降辦法是螺旋式下降。

接受記者采訪的藥企稱，若屆時二次招標，投標企業(yè)的報價上浮是幾乎可以肯定，因為自身沒原料的藥企，面臨之前棄標企業(yè)一樣的成本上升狀況，而擁有原料的藥企則更有底氣。