國家醫保局接連出臺重磅政策 為全國醫用耗材帶量采購鋪路

作者： 郭晉暉

[ 1月，國家衛健委發布《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》，囊括18種高值耗材，涉及骨科、心血管等多個細分領域品種以及多個使用科室。 ]

在“地方版”醫用耗材帶量采購紛紛落地的同時，國家醫保局也在緊鑼密鼓地為全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購鋪平道路。

進入6月以來，國家醫保局連發三份醫藥流通領域重磅文件的征求意見稿，劍指醫用耗材價格虛高和醫藥領域腐敗。

6月5日，國家醫保局就醫藥價格和招采信用評價制度指導意見向各省、區、市及新疆生產建設兵團醫保局征求意見。同時下發的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（征求意見稿）》，將醫藥企業的商業賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格等6種行為納入“黑名單”。三天之后，國家醫保局又公布了《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來對第一財經記者表示，國家醫保局近來推出的政策，是以往政策的延伸，扭轉藥品和市場定價的不合理，減少不當獲利，改變“以藥養醫”和“以耗材養醫”的局面。

另據上海證券發布的研報，近日多省份發布了醫用耗材帶量采購文件，借鑒藥品集采經驗，短期內降價會對企業業績構成壓制，但從長期來看，行業集中度將提升，具備成本優勢和豐富產品管線的企業有望受益于行業整合，并推動企業轉型高端器械發展。

耗材集采已是大勢所趨

2019年7月31日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，提出“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購” 。隨后，安徽、江蘇率先對部分高值醫用耗材進行帶量采購，涉及骨科植入類、眼科類、心臟支架等品類，成效顯著。

上述《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》明確提出，公立醫療機構采購的醫用耗材都須經過集中采購相應程序在省級集中采購平臺掛網后采購。談判準入的醫用耗材在談判協議期內直接掛網采購。

新冠肺炎疫情得到有效防控后，耗材帶量采購再次駛上了快車道。其中的一個標志性事件是，5月初，國家醫療保障局局長胡靜林在天津調研期間，出席了天津等九省份聯盟采購高值醫用耗材申報信息公開大會。

胡靜林表示，本次天津、北京、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山東、山西、內蒙古聯盟采購人工晶體，是繼去年安徽、江蘇高值醫用耗材集中帶量采購破冰后又一重大進展。希望聯盟地區以本次采購為起點，將更多質優價宜產品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購探索經驗。

5月22日，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布了《關于公布京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材（人工晶體類） 聯合帶量采購中選結果的通知》。此次公布的最終中選結果，是“3+6”聯盟人工晶體類帶量采購“競價方式”和“議價方式”兩輪中選的企業名單，19家企業44個產品最終中標。

其中第一輪“競價方式”共有22家符合條件的企業參與申報，25個產品確定為擬中選，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

同時，福建、浙江、山東等省都啟動了地方版的耗材帶量采購。比如，福建擬對心臟支架、人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵等 5 類醫用耗材集中帶量采購；浙江擬對冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節實施帶量采購。

全國人大代表、山東省醫療保障局副局長仇冰玉在兩會期間表示，今年山東將啟動省級集中帶量采購，針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫用耗材實施全省集中帶量采購。

耗材集采已經是大勢所趨，渤海證券認為，首先納入集采范圍的品種具備需求大、技術成熟、國產化率高、單價值高等要素，例如心血管支架類、創傷骨科、人工晶體等，但目前集采價格大多尚未穿透公司出廠價格，總體來看集采將促使行業向具備規模優勢、技術先進、創新迭代的頭部企業集中。

　國家醫保局為全國集采鋪路

5月28日，國家醫療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業和協會代表意見建議。這個會議在醫藥領域業內被認為是國家版耗材帶量采購漸行漸近的信號。

為了推進耗材的帶量采購工作，近期國家醫保局、衛健委等部門完成了很多基礎性工作。

2020年1月，國家衛健委發布《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》，囊括18種高值耗材，涉及骨科、心血管等多個細分領域品種以及多個使用科室；3月，國家醫保局提出要在今年9月中旬以前，11個試點省份（江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏）全部開展醫療器械高值耗材的帶量采購工作。

6月4日，國家醫保局公示了醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息，共公布了超過60萬個規格型號的耗材。國家醫保局自成立起來就在推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成耗材的全國“通用語言”，力圖為耗材治理提供一個重要“抓手”。

朱銘來對第一財經記者表示，國家醫保局治理高值耗材的一大初衷，是出于提升醫保基金的使用效率，維護醫保基金的安全以及減少患者的負擔。

上述《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》也提出，制定這一辦法是為規范和加強醫用耗材醫保準入和支付管理，深化治理高值醫用耗材改革，提高醫保基金的使用效益，提升基本醫療保險醫用耗材保障水平，維護人民群眾的健康權益。

此外，國家醫保局在6月5日公布的《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見（第二次征求意見稿）》中提出，建立醫藥價格和招采信用評價制度是因為醫藥領域商業賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失，嚴重危害醫保基金安全。

這份意見征求稿還提出，要建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，具體內容包括但不限于醫藥商業賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規、有悖誠信和公平競爭的行為。