俗稱為“蛇纏腰”的帶狀皰疹，隨著國內(nèi)人口老齡化，發(fā)病情況受到越來越多的關注。由于尚未有特效藥，接種疫苗被視為是最有效可行的預防手段。

不過，國內(nèi)可以預防帶狀皰疹的疫苗只有一款，且是進口的，那么，國產(chǎn)疫苗何時可以實現(xiàn)上市?

帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病，發(fā)前階段表現(xiàn)為低熱、不適、將發(fā)疹部位疼痛、感覺異常;急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和疼痛，單側皮膚表面水皰、紅斑、硬結;慢性期為持續(xù)疹后神經(jīng)痛。

臨床研究數(shù)據(jù)表明，約99.5%的50歲及以上成人體內(nèi)潛伏水痘-帶狀皰疹病毒 ，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹，得過帶狀皰疹之后并不能終身免疫，會面臨復發(fā)風險。

得過帶狀皰疹的曹先生告訴第一財經(jīng)記者，該疾病給他留下最大的并發(fā)癥是神經(jīng)疼痛。“目前疼痛還會時不時發(fā)作，當發(fā)作時簡直是痛不欲生。”

第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國老年人口規(guī)模龐大且老齡化進程明顯加快，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人，年齡越大越容易患病，病情也更嚴重。

到目前為止，帶狀皰疹的治療方法包括抗病毒、鎮(zhèn)痛、糖皮質(zhì)激素等，但對帶狀皰疹后神經(jīng)痛的療效有限，所以注射帶狀皰疹疫苗，提高易感人群的抵抗力，是預防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。

縱觀全球范圍內(nèi)，共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗。

其中，葛蘭素史克的Shingrix已于2019年獲批在中國上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹，并于2020年6月28日正式在中國市場開售，這也是目前中國唯一已上市的帶狀皰疹疫苗。

在中國市場，帶狀皰疹疫苗尚屬于自費疫苗，只有一家廠商可以提供，每針定價仍高達1598元，而全程需要接種兩針，接種費不便宜，再加上中老年人對帶狀皰疹疾病認知不足，疫苗接種意愿仍有待提升。

今年4月份，由中國老年保健協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起的《中國中老年常見感染性疾病預防行動倡議暨認知調(diào)研結果》顯示，共有4379人參與調(diào)研，超七成中老年人認為接種帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗可以預防相關感染性疾病，六成多表示會去接種疫苗，但真正接種過帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗人數(shù)占比僅為37%。

不過，帶狀皰疹疫苗市場依舊被外界看好。據(jù)華西證券測算，若對應5%滲透率，國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。

華西證券亦統(tǒng)計顯示，國內(nèi)廠商方面，現(xiàn)實際共有5款帶狀皰疹疫苗處于臨床研發(fā)階段。百克生物、上海生物所和祈健生物生物在研帶狀皰疹疫苗技術為減毒活疫苗，中慧元通生物和綠竹生物在研帶狀皰疹疫苗技術為重組蛋白技術。其中，有企業(yè)開發(fā)的適應人群面向的是40歲以上。

截至目前，進度最快的是百克生物(688276.SH)，該公司早在2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關工作。今年4月份，公司也發(fā)布公告稱，公司已收到中國藥監(jiān)局藥品審評中心下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請的《受理通知書》。換言之，該疫苗已進入申請上市階段了。

“順利的話，預計今年年底可以獲批上市，但受制于審評審批進度，取得藥品生產(chǎn)注冊批件的時間仍存在不確定性。如果順利上市的話，對比已上市的產(chǎn)品，預計公司產(chǎn)品定價會更低點。”百克生物上市董秘辦相關人員對第一財經(jīng)記者表示。

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