7日3日晚間，歐盟委員會宣布，正式批準瑞德西韋（商品名Veklury）作為歐盟第一種治療新冠病毒感染的藥物，這意味著瑞德西韋正式開啟了商業(yè)化之路。

在不到一周以前的6月29日，吉利德科學(xué)公司剛剛官宣了瑞德西韋的定價：每個療程定價2340美元至3120美元不等，并指出已經(jīng)捐贈了到6月份的所有瑞德西韋的可供應(yīng)量，即自7月起瑞德西韋正式開始收費。

第一財經(jīng)記者注意到，此次歐盟所給予瑞德西韋的，是有條件上市許可，歐洲的有條件上市許可最初的有效期為一年。不過，在提交和評估額外的驗證性數(shù)據(jù)后，可以延長期限或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為無條件上市許可。而除了歐盟外，瑞德西韋在其他多個國家獲批的是緊急使用授權(quán)（EUA），包括美國、日本、英國。緊急使用授權(quán)是一種臨時的上市“通行證”，在FDA宣布疫情結(jié)束后，獲得該資質(zhì)的產(chǎn)品不可再上市使用，需進行常規(guī)注冊申請。

吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey在昨日晚間發(fā)布的公開信中表示：“我們感謝歐洲藥品管理局，在這場史無前例的全球疾病大流行下，可以對瑞德西韋進行快速審核。當我們共同努力應(yīng)對歐洲患者的治療需求時，這項有條件的上市許可是我們向前邁出的重要一步。”

據(jù)了解，在歐洲，一種新藥從獲得歐洲藥品管理局推薦到被歐盟委員會批準平均需要67天，但瑞德西韋只用了一周時間。記者梳理瑞德西韋從今年1月31日通過《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》正式進入大眾視野，到獲得商業(yè)化上市許可的時間，僅不到半年，堪稱是火速“完成”從在研藥物到商業(yè)化的歷程。在全球眾多國家，瑞德西韋也經(jīng)歷了各種臨床試驗。多個臨床試驗均表明，瑞德西韋對治療新冠肺炎的有效，不過并非特效。

Merdad Parsey最新的公開信表示，此次瑞德西韋得以有條件上市許可，是得到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）針對瑞德西韋的全球三期試驗的支持。同時，吉利德科學(xué)仍在進行的臨床試驗，將繼續(xù)評估瑞德西韋的安全性和有效性，其中包括對瑞德西韋與抗炎藥物聯(lián)合使用的研究，以及針對包括兒童患者在內(nèi)的特殊人群的研究。對瑞德西韋的新劑型的研究也在進行中，這將推動在疾病早期階段使用瑞德西韋的研究。

在歐盟這項授權(quán)下，瑞德西韋將被用于治療新型冠狀病毒肺炎的成年人和青少年（12歲及以上，體重至少40公斤）患者，且患者有肺炎癥狀，需要輔助供氧。

關(guān)鍵詞：