近日,各家疫苗企業陸續發布年報和一季報,除新冠疫苗外,HPV疫苗是市場最為火熱和關注的疫苗細分賽道之一,國產二價HPV疫苗的國產化趨勢的快速發展,受到廣泛的關注,接下來我們就來盤點一下目前國內涉及HPV疫苗主要企業的經營狀況和未來發展潛力。
目前,國內涉及HPV疫苗企業主要有三家,包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物,其中智飛生物是代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產品,萬泰生物則是國內第一家自主研發并已上市銷售二價HPV疫苗的企業;沃森生物在今年的3月份剛剛獲批上市自主研發的二價HPV疫苗,成為了國內第二家能夠上市生產銷售二價HPV疫苗的企業。可以說,萬泰生物和沃森生物的崛起,打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷,同時在產能和價格優勢方面,對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”。
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業績翻倍,HPV疫苗行業維持高景氣度
根據2021年報披露來看,智飛生物作為國內疫苗行業的龍頭企業,2021年,其營業收入達到306.52億元,同比增長101.79%,歸屬上市公司股東凈利潤102.09億元,同比增長209.23%。研發費用5.53億元,研發占營收比重1.80%。萬泰生物2021年營業收入為57.50億元,同比增長144.25%,歸屬上市公司股東凈利潤20.79億,同比增長198.59%,研發費用6.82億,占營收比重11.86%。沃森生物2021年營業收入為34.63億元,同比增長17.82%,歸屬上市公司股東凈利潤-57.36%億,研發費用6.21億,占營收比重17.93%。
從市值方面來看,截至4月28日收盤,智飛生物自從跌破2000億市值大關之后,一路下跌,目前總市值1500億元,PE(TTM)為13.40倍;萬泰生物目前總市值1415億元,PE(TTM)為46.21倍;沃森生物目前總市值798億元,PE(TTM)為186.60倍。
回顧過去五年公司業績來看,智飛生物自2017年代理默沙東HPV疫苗開始,業績實現了飛躍式增長,從2017年營業收入13.43億元增長至2021年的306.52億元,年復合增長率118.59%;萬泰生物的營業收入從2017年的9.49億元增長至2021年的57.50億元,年復合增長率56.87%,特別是在2020年中期的二價HPV疫苗上市后的快速放量,業績每年增長翻倍;沃森生物的營業收入從2017年的6.68億元增長至2021年的34.63億元,年復合增長率50.88%,主要得益于13價肺炎結合疫苗的快速放量,而已獲批上市的國產第二款二價HPV疫苗有望2022年大幅提高公司業績,值得期待。
2017-2021年各公司營業收入情況
總體來看,HPV疫苗屬于高政策性、高技術、高資金壁壘行業,企業一旦研發成功,亦將形成強大的護城河。一款疫苗的研發成功,需要十多年的研發時間以及持續不斷地資金投入,同時也需要配套政策的落地支撐,才能最終獲得成功,當然從其高毛利率來看,產品上市后的收益回報也是非常可觀。截至目前全球僅5款HPV疫苗獲批上市,國產產品分別為萬泰馨可寧和沃森沃澤惠,均為二價HPV疫苗。
智飛生物
作為國內疫苗行業龍頭,從營業收入比重來看,2021年,公司代理產品營業收入209.31億元,占總營收比重68.28%,自主產品及其他占比31.72%,可以看出,代理疫苗產品仍然是公司最主要收入來源。
代理疫苗產品方面,2021年公司代理默沙東四價HPV疫苗批簽發量880.25萬支,同比增長21.93%,九價HPV疫苗批簽發量1020.61萬支,同比增長101.45%,增長顯著。公司一季報顯示,第一季度的批簽發數量較上年同期實現顯著提升,四價HPV疫苗批簽發211萬支,增長近70%;九價 HPV 疫苗批簽發483萬支,增長近280%。根據公司公告,2021-2023年公司與默沙東合作協議中,默沙東基礎采購額分別為116.1、129.4和69.8億元,但此金額不代表訂單金額,具體需以實際采購金額為準。
國內疫苗銷售壁壘和代理政策對智飛生物來說,具有較強護城河,在國產四價和九價HPV疫苗出來之前,智飛生物代理的默沙東HPV疫苗產品仍然是一枝獨秀,而隨著HPV疫苗在國內市場教育、銷售能力以及接種率的不斷提升,公司業績具有較強確定性和增長空間。
從管線數量看,智飛生物可能是國內臨床+已上市疫苗管線最多的疫苗上市公司,隨著公司 ACYW135多糖結合疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗、人二倍體狂犬病疫苗和四價流感裂解疫苗等大產品陸續上市,公司自營產品市場增長空間有望大幅增長,為企業持續貢獻營收。
萬泰生物
從2021年營業收入來看,疫苗業務占據58%,成為萬泰生物核心業務,其他為體外診斷業務。公司二價HPV疫苗(商品名:馨可寧)自2020年5月上市銷售以來保持高速放量,2021年更是快速突破1000萬支的體量,是萬泰生物的最大單品。九價 HPV 疫苗也已進入III期臨床試驗階段。
在建工程方面,通過新增預灌封注射器生產線和西林瓶規模放大兩次擴產,二價 HPV疫苗的年產能提升至3000萬支。同時,九價HPV人乳頭瘤病毒疫苗商業化生產車間建設也在同步推進中。
2021年,萬泰生物的二價HPV疫苗簽發批次居首,占比達到65%。2022年Q1,馨可寧獲批簽發批次67次,同比增速253%,保持高速放量。依托萬泰生物在基層醫療機構的布局,中長期看HPV疫苗滲透率提升空間大,有望在2025年國內HPV疫苗滲透率達30%左右。
沃森生物
從公司2021年營收來看,報告期內公司實現營業收入約34.6億元,而13價肺炎結合疫苗實現了27.4億的銷售收入,同比增長65.59%,占總營收的80%。同時,近期公司研發的二價HPV疫苗(商品名:沃澤惠)的獲批上市,有望2022年下半年開始放量,為公司未來業績增長空間提供無限可能。據悉,公司已建成年產3000萬支的二價HPV疫苗產能,保證市場供應量。后期需持續關注沃森生物的簽發批次。另外,公司的重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗也已進入臨床研究階段。
2017-2021年各公司HPV疫苗產品研發獲批情況
HPV疫苗需求強勁,未來市場潛力巨大
根據中檢院和各地方檢驗所疫苗簽批發數據顯示,2021年我國疫苗行業總計實現批簽發 5,704 批次,較去年同期增長9.2%,較2019年增長32%。從大品種上來看,二價HPV疫苗合計實現簽批發181批次,同比增長269%;九價HPV疫苗實現批簽發44批次,同比增長 83%;四價流感疫苗合計實現批簽發318批次,同比增長75%;13價肺炎結合疫苗合計實現批簽發111批次,同比增長61%。2021年,國產13價肺炎疫苗(沃森生物)、二價HPV 疫苗(萬泰生物)等產品持續放量,標志中國疫苗行業正式進入國產大品種時代。
粗略測算,截至2021年底國內累計HPV 疫苗接種人數約為0.23億人(按三針計算),占適齡女性約6.7%,遠低于歐美發達國家40%接種率,在滲透率方面還有很大提升空間。
HPV疫苗市場需求強勁,預計2022年將持續高增長。相對3.5億適齡人群市場,HPV 疫苗滲透率不足7%,供給方面一直處于緊缺狀態,另外,目前目標消費者群體接種四價或九價疫苗的等待時間較長,而國產四價、九價疫苗預計至少要2年后上市,因此2022年和2023年是國產二價HPV疫苗產品銷售的黃金年份,因此HPV疫苗在2022年將持續高增長。