繼山外山之后，重慶的醫療器械領域又有望跑出一家上市企業。重慶醫療器械的代表“三山一海”，已有兩家來到了IPO關口。

近日，重慶西山科技股份有限公司(下稱：西山科技)科創板IPO申請已獲受理，本次擬募資6.61億元，東方證券為保薦機構。西山科技本次發行不超過1,325.0367萬股，占發行后總股本的比例不低于25%。

手術器械是一條盛產上市企業的賽道，微創手術器械領域有康基醫療、天臣醫療、南微醫學、天松醫療等多家上市公司。

手術器械種類繁多，鉆、磨、切、割、合各自都能撐起幾十億的市場，在這些細分市場中，西山科技的主要產品是手術動力裝置，主要產品包括手術動力裝置整機、耗材及配件等。

手術動力裝置通常指由網電源或電池為手術刀具(如鉆、銑、鋸、磨、刨等)提供所需機械動力。主要用于需要切割/切開、磨削、鉆孔、鋸開骨質和其他組織的外科手術，打通骨骼通道，為外科手術排除障礙。目前產品主要應用于神經外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室。

作為手術中的核心裝置，手術動力裝置產品研發有著較高壁壘，對于材料、制造工藝、穩定性方面都有著較高的要求。這個市場也主要由美敦力、史賽克、強生等進口企業主導。

西山科技用超過二十年的時間完成了對手術動力裝置市場的突圍，填補了國產空白，成為市場主要參與者，同時還是國內少數覆蓋多個微創手術器械細分領域的本土企業之一。

西山科技作為一家國產企業，如何搶到市場份額?手術動力裝置市場天花板有多高?動脈網對西山科技招股書進行了解讀。

重慶大學博士創業，

2021年營收超2億

西山科技成立于1999年，創始人郭毅軍是浙江諸暨人，18歲來到重慶大學采礦工程系礦山工程物理專業念書，本科畢業后，郭毅軍前往江蘇省徐州煤炭工業學校教書。從學校辭職后，郭毅軍繼續攻讀重慶大學的生物醫學工程專業碩士，畢業后分配到一家國有醫療器械公司，負責重慶市場銷售。

在這家國企改制后，郭毅軍決定自主創業，成立了西山科技。彼時，西山科技主要依靠醫療器械貿易收入維持經營。

在創業之初，郭毅軍身兼數職。他曾在動脈網的采訪中表示：“從人才市場招聘了7~8個人架起爐灶，我自己則‘一肩挑’，既當研發人員、又做管理者，還負責銷售。”

最初，西山科技在研發上廣撒網，嘗試了多個產品，包括血液流變儀、精子分析儀、電動開顱機。

2000年，西山科技研發出一臺手術動力裝置電動開顱機。隨后也拿到了第一筆融資。2002年，西山科技獲得重慶高新區100萬元創新資金股權投資。

但廣撒網的路線遇到了阻礙，對于一家創業公司來說，分散的打法難以面面俱到，產品不聚焦，沒有做精，市場的反饋并不佳。

2004年，西山科技開始第一次轉型，郭毅軍看到手術動力裝置成為開展微創外科手術的關鍵醫療設備，于是決定將所有的資源都投入到電動開顱機的開發中，公司定位于瞄準“動力手術工具開拓者”。

在手術動力裝置這條賽道上，西山科技20年越走越寬，產品從神經外科拓展到骨科、耳鼻喉科、乳腺外科。

手術動力裝置賽道由美敦力、史賽克等歐美企業主導。西山科技在技術相對落后的情況下，攻克了自主研發的難題，郭毅軍深知核心技術買不來，也“山寨”不來，自主創新之路只能靠自己一步一個腳印去獲得。

憑借著在手術動力裝置領域的突破，西山科技發展較快，2015年12月11日掛牌新三板。

扭虧轉盈的關鍵：

找準國產替代空白市場

掛牌新三板后，西山科技不滿足于局限在手術動力這一賽道，2015年西山科技開始新一輪的戰略轉型：從手術動力工具開拓者拓展為微創手術產品解決方案提供者。這一時期，西山科技進行了大量微創手術器械的研發，包括內窺鏡、等離子手術系統、超聲骨刀、超聲刀、吻合器、乳房病灶旋切式活檢系統。

這些研發投入成為西山科技后續扭虧轉盈的關鍵布局。

從財務數據上看，2013-2015年，西山科技都處于虧損中，2016年開始扭虧轉盈，2016年營收就已達1.01億元，同比增長135.72%。歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為2641.21萬元，扭虧轉盈。

西山科技2015年轉型后，最成功的產品是乳房病灶旋切式活檢系統，該產品2020年上市，成為當年銷量占比最高的整機產品，為西山科技銷量增長做出較大貢獻。

在財務數據中，2021年西山科技來自乳腺外科的整機銷售收入為1327萬元，耗材收入5256萬元，在整個耗材銷售收入中占比44%，主要的增長驅動力來自于乳房病灶旋切式活檢系統整機上市，對應的耗材類產品成為了新的銷量增長點。

乳房病灶旋切式活檢系統的上市幫助西山科技在凈利潤上再次扭虧轉盈。

根據招股書，2019年-2021年，西山科技實現營收分別為8249.60萬元、1.27億元、2.09億元，最近三年營業收入復合增長率59.11%。同期凈利潤分別為-5419.88萬元、1419.07萬元、6142.94萬元;扣非后凈利潤分別為-5919.39萬元、732.38萬元、5190.68萬元。

乳房病灶旋切式活檢系統能夠在上市后就取得較好的銷售成績，主要原因在于這一市場此前并沒有國產產品，西山科技是國內首家自主研發和生產真空輔助微創乳房旋切式活檢裝置的本土廠商，對實現進口替代具有重大意義。

乳房病灶旋切式活檢系統主要用于對患者影像學檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進行旋切式活檢取樣。該產品將傳統的乳腺可疑病灶開放手術推向微創化，對乳腺可疑病灶可進行重復切割，以獲取乳腺的組織學標本，對乳腺癌的早期診斷具有重要價值，為乳腺癌發現和診斷提供了更好的方法。

根據中國衛生健康統計年鑒2021，2020年我國乳房惡性腫瘤出院人數27萬人，良性腫瘤出院人數31萬人。2015 年至 2020 年，中國乳腺癌新發病例數從 30.4 萬人增加到 33.1 萬人，年復合增長率為 1.7%，預計到 2024 年乳腺癌新增病例數將達到 35.4 萬人。隨著醫療技術的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳房病灶旋切式活檢系統的市場前景廣闊。

在西山科技產品上市前，乳腺活檢設備市場主要的參與者包括丹納赫旗下的麥默通、碧迪醫療、豪洛捷。

西山科技招股書中并未測算乳腺活檢市場的規模，業內人士表示目前國內這一市場規模達到30億元，但國產的占有率還較低。

西山科技如何做到了在進口主導的市場中，首年上市就取得較好的銷售?

一方面是依靠價格優勢。以乳腺微創旋切設備所用耗材旋切活檢針為例，西山科技產品上市的價格低于進口企業，還倒逼進口企業降價。國產設備一上市，進口產品價格立馬下降30%左右。這為國內患者降低了醫療負擔，以全國每年50萬臺手術計算，降低患者醫療成本達5億元/年。

另一方面是依靠產品創新，做到人無我有，人有我新。在乳腺微創旋切設備中，西山科技的乳腺活檢技術能實現對病灶部位進行精準切割，避免誤傷周邊正常組織，同時將窗口信息和刃口位置實時顯示在顯示屏上，便于醫生更直觀、準確地開展手術。

此外，西山科技通過軟硬件的創新設計，實現了對管路負壓狀態、真空桶液面高度、刀具插入狀態的實時監測與控制，極大地提高了手術的安全性和便利性。

在西山科技的轉型拓展過程中，也有遇阻的項目。以吻合器為例，2019年，西山科技曾嘗試吻合器業務，并取得了吻合器產品的注冊證，但是由于吻合器被納入集采，西山科技暫緩了吻合器業務的拓展。

吻合器、術中神經電生理監測系統等項目的暫緩，也讓西山科技的研發費用大幅降低。2019-2021年西山科技研發費用分別為3495.41萬元、1876.54萬元以及2808.86萬元。

從西山科技發展的關鍵歷史可以看出，幫助西山科技加速發展的產品，都有著一大特點：進口主導、國產空白。這揭示了一個趨勢，醫療器械創新的機會未來將更多來自原創性的創新，模仿式創新的空間越來越小。

西山科技增長潛力如何

掘金微創外科大賽道的企業并不少，微創外科市場總體由顯像平臺(內窺鏡主機與鏡體)和器械平臺(微創外科設備與耗材)兩大主要的市場構成。

器械平臺高端產品以電動腔鏡吻合器、超聲刀設備和一次性刀頭、高頻電刀和配套耗材等為主，技術壁壘較高，產品附加值高，因此市場規模龐大，目前在國內和全球市場均為國際巨頭主導，但是國內一些創業型公司和上市公司已經在部分高端產品領域取得突破。

目前，西山科技的產品線覆蓋了微創外科市場中的多個產品，未來西山科技在微創外科市場發展潛力幾何?

先來看西山科技的優勢領域：手術動力裝置市場。西山科技的產品主要用于神經外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科。在這一市場，西山科技相比于國產同類企業優勢明顯。

西山科技已成為我國手術動力裝置領域的領軍企業之一。依托遍布全國的營銷網絡，西山科技產品已銷售至近千家三級醫院，形成了良好的用戶基礎和品牌知名度。根據眾成數科基于2019年至2021年終端醫院公開采購手術動力裝置中標情況的統計數據，西山科技在傳統科室手術動力裝置(神經外科、耳鼻喉科、骨科等)領域的中標數量位列市場前三名，公司 2020 年推出的乳房病灶旋切式活檢系統在 2021 年亦位列市場前三位。

國內的手術動力裝置市場也處于增長中，根據招股書中的數據，眾成數科基于產業大數據對2019年至2021年手術動力裝置公開采購中標情況的統計，2019 年、2020 年、2021 年手術動力裝置(含乳房病灶旋切式活檢系統)中標數量分別為 589 臺、688 臺及 716 臺 。

西山科技在手術動力裝置領域還在推廣一次性耗材，未來也有望推動市場擴容。

除手術動力裝置外，西山科技還重點布局了內窺鏡系統、能量手術設備兩大領域。目前已取得 4K 內窺鏡攝像系統、雙極射頻刀頭注冊證。

雖然西山科技通過研發布局，在高頻、超聲、等離子、內窺鏡等產品上都有所布局，但這些細分領域并非國產空白，已成長起一批國產企業，中低端市場，國產化正在進行。西山科技的挑戰在于國內涌現了一批具有競爭力的企業，在這些巨頭穩固、新秀環伺的市場取得突破并不容易。

顯像平臺是微創外科手術的核心裝置，內窺鏡市場分為硬鏡和軟鏡兩大市場。中國硬鏡市場處于快速上升階段，根據海泰新光招股書，2019 年中國硬鏡市場規模約為 65億元，中國硬鏡市場處于快速上升階段，硬鏡市場主要的參與者包括卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌以及海泰新光、澳華內鏡、邁瑞等企業。2019 年中國軟鏡市場規模約為 53 億元，軟鏡市場主要參與者包括奧林巴斯、富士膠片、賓得、開立等企業。

在能量手術設備市場，高頻電刀市場美敦力、奧林巴斯、愛爾博、上海滬通是主要參與者，超聲刀市場強生一家獨大，國產有健適、逸思等表現強勁的企業。等離子刀市場有施樂輝、方潤醫療、萊諾醫療、杰西等企業。

總的來看，西山科技在手術動力和乳腺旋切市場的突破證明了其研發能力，二十年深耕國內醫療器械市場，積累了豐富的市場準入和商業化經驗，未來西山科技有機會能將其在手術動力領域的優勢復制到其他領域。為中國醫療體系提供高性能、高質量和更有競爭力的醫療器械解決方案。

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