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青海新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒研發工作取得積極進展

文章來源:科技日報  發布時間: 2022-04-15 09:43:29  責任編輯:cfenews.com
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第一時間啟動疫情防控應急科研專項、專項成果獲準在歐盟上市、引進企業實現成果轉化、進入國家應急審批程序……4月14日,記者從青海省科技廳獲悉,中國科學院西北高原生物研究所疫情防控應急科研專項成果“新冠病毒快速檢測試劑盒”經成果轉化,已進入國家應急審批程序?!靶鹿诓《究焖贆z測試劑盒”科技成果轉化對青海省打造以科技創新為引領的特色醫療器械產業、保障全省新冠疫情防疫物資自我供給、加強突發傳染病應對技術儲備具有重大意義。

據悉,新冠肺炎疫情發生以來,青海省科技廳啟動疫情防控應急科研專項9項、資助經費580萬元。其中,中國科學院西北高原生物研究所疫情防控應急科研專項成果“新冠病毒快速檢測試劑盒”取得荷蘭衛生福利和體育部醫療器械注冊函,2021年4月獲準在歐盟成員國上市銷售,并由青海省科技廳引進深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司在海東工業園投資建立青海雪上云川生物科技有限公司實現成果轉化,生產線已于2021年7月30日正式投產。

目前,青海雪上云川生物科技有限公司已完成試劑盒三類醫療器械注冊所需16項必要材料中的14項。試劑盒樣品已送廣東省藥品檢驗檢測院、中國食品藥品檢定研究院進行檢測,取得了廣東省藥品檢驗檢測院檢測合格報告,并與省內外臨床試驗中心對接,推動以最快速度完成臨床試驗。

下一步,青海省科技廳將持續推動疫情防控科研攻關和成果轉化。將進一步強化多學科聯合攻關,在堅持科學性、安全性的基礎上共享科研成果,加快研發進度,力爭再產出一批安全有效的防疫產品。同時結合實施“十四五”科技創新規劃,布局一批突發流行病早期預警、篩查、防治等方面的關鍵技術和裝備研究,提供有力有效科技支撐。

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關鍵詞: 科技創新 臨床試驗 中國科學院 審批程序 正式投產

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