2020年10月19日，對醫(yī)療器械領域的上市公司來說，無疑是災難的一天。

當天，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等器械頭部企業(yè)股價悉數(shù)下跌，其中微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌11.93%，樂普醫(yī)療重挫8.83%，整個醫(yī)療器械板塊當天蒸發(fā)了460億元。

【資料圖】

引發(fā)醫(yī)療器械板塊崩盤的，是《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》的發(fā)布。這或許意味著，高值耗材高毛利的時代就此終結。

不過，這么說或許過于絕對。集采促進降價的同時，保證質(zhì)量是極其重要的。在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術相對成熟，國產(chǎn)廠家市場份額占比達到80%，基本完成了國產(chǎn)替代，所以被率先“開刀”。

換句話說，在尚未完成國產(chǎn)替代的高值耗材領域，可能暫時不會受集采波及。正是基于這一邏輯，國產(chǎn)化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經(jīng)介入等。

那么，國產(chǎn)化率低的高值耗材領域，真的不會受到集采波及嗎？答案是否定的。

這兩年來，高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始，但“省采”早已推進，“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。

2022年11月7日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領導小組辦公室，發(fā)布了《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》。

“聯(lián)盟集采”，又一次瞄準高值耗材“新賽道”。

國產(chǎn)化率不到10%的賽道

與傳統(tǒng)外科手術相比，神經(jīng)介入手術方式的優(yōu)勢在于“微創(chuàng)”，能夠有效降低患者感染風險，縮短康復周期等。

因此，神經(jīng)介入治療方式在國內(nèi)腦卒中治療領域的地位日漸提升。不過，由于國內(nèi)器械企業(yè)入局較晚，導致該領域的器械耗材主要被外企占據(jù)。

2020年，國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場份額前5名分別是：美敦力、史賽克、MicroVention、強生、微創(chuàng)腦科學。其中，僅有微創(chuàng)腦科學是本土選手。

看上去，國內(nèi)企業(yè)在短期內(nèi)還難以撼動海外巨頭。上述5家企業(yè)的市場份額為91%，微創(chuàng)腦科學的市場份額只有4%。

該數(shù)字是基于神經(jīng)介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類，不同領域國內(nèi)企業(yè)份額有所差異，但總體上都不會太高。

此次被納入聯(lián)盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內(nèi)彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據(jù)微創(chuàng)腦科學招股書，2020年其核心產(chǎn)品NUMEN市場份額僅有0.7%。

不過，在資本市場，國產(chǎn)化率極低的醫(yī)療器械絕對屬于熱門賽道，原因在于兩點：其一，不僅有明確的增長空間；其二，大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)。

正因此，冠脈集采之后，眾多投資機構們亟需尋找下一個逆襲賽道。于是，資金瘋狂涌入神經(jīng)介入領域，催生了心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等一系列明星公司。

遺憾的是，“大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)”的邏輯，被逐步打破。

不斷被降低的價格

隨著不同主體開展的集采層層遞進，高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續(xù)壓縮。

在集采之前，“彈簧圈”是當之無愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進口產(chǎn)品還是國產(chǎn)品牌，價格均不便宜。

因為較高的定價，“彈簧圈”產(chǎn)品毛利率普遍在70%—80%左右。比如，微創(chuàng)腦科學2021年出血性腦卒中產(chǎn)品毛利率為82.6%。

不過，隨著集采的推進，“彈簧圈”產(chǎn)品的毛利率空間大概率會受到影響。目前，已經(jīng)有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采，降幅均不低：

在聯(lián)盟集采實施之后，“彈簧圈”終端價格或將進一步降低。

根據(jù)《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，此次聯(lián)盟集采的最高有效申報價6500元，且未設置保底價。

就目前來看，此次參與集采的32款產(chǎn)品，全國最低價區(qū)間為3470.39元至8816.68元。其中，共有9款產(chǎn)品的全國最低價高于6500元，均為進口產(chǎn)品。

這意味著，若不想丟掉中國市場，進口產(chǎn)品的價格只能繼續(xù)走低。目前來看，這一事件的發(fā)生，是大概率事件。

《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》顯示，本次集采的申報企業(yè)共11家，其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業(yè)，以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內(nèi)企業(yè)。

根據(jù)申報情況來看，市場需求最旺盛的是進口產(chǎn)品：柯惠、史賽克、微仙、強生占比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%，合計占總需求量的74.52%。

而進口產(chǎn)品價格的走低，自然會對國產(chǎn)品牌帶來影響。目前，國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品大都處于“追趕者”的位置。在“領跑者”進口產(chǎn)品終端價格持續(xù)下探的情況下，“追趕者”的定價無疑也會受到限制。

最終彈簧圈聯(lián)盟集采結果如何，讓我們拭目以待。

高值耗材新賽道躲不過集采

實際上，“彈簧圈”只是聯(lián)盟集采波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經(jīng)率先開展聯(lián)盟集采。

心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，累計市場份額達85%。

正是在國內(nèi)企業(yè)尋找國產(chǎn)替代機會的背景下，聯(lián)盟集采悄然而至。

2022年10月14日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》。

根據(jù)采購公告，電生理類醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內(nèi)的27省（區(qū)、市），規(guī)模堪比“國采”。

種種跡象表明，國產(chǎn)化率低已不構成集采推進的阻礙。相反，在這些領域，聯(lián)盟集采已經(jīng)成為趨勢。

這對于部分國內(nèi)企業(yè)來說，必然不是個好消息。畢竟，國產(chǎn)替代尚未發(fā)生，但賽道的天花板，早已下降。

當然了，有弊也有利。對于這些領域來說，集采推進也會促進國產(chǎn)替代的發(fā)生。

原因在于，在定價被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優(yōu)勢會逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤，最終加速國產(chǎn)替代進程。

也正因此，此前不管是脊柱耗材的國采，還是電生理的聯(lián)盟集采，最終都讓市場意識到：國產(chǎn)替代機會要加速了。資本市場，也都用一場殘暴的歡愉做出回應。

不管怎么說，國內(nèi)企業(yè)的機會始終存在。當然了，話又說回來。在高值耗材“新賽道”領域，國產(chǎn)化率之所以較低，主要是國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品之間存在技術差距。

在這一背景下，集采帶來的“國產(chǎn)替代”對于國內(nèi)選手來說，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術層面完成趕超。

關鍵詞： 醫(yī)療器械