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中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英近日接受記者采訪時表示,“醫(yī)藥創(chuàng)新是逐步發(fā)展過程,生物醫(yī)藥的創(chuàng)新非常復雜,它依賴于各方面綜合的技術進步,和我國整體社會經(jīng)濟發(fā)展和國力同步前進?!?他認為,健康是個體因素,但它極易形成群體性的問題。生物醫(yī)藥技術可能就會轉移成國家戰(zhàn)略、國家安全問題。支持中國創(chuàng)新藥,特別是源頭創(chuàng)新藥的發(fā)展,需要拓寬政府和私人資本市場對生物醫(yī)藥的投資。此外,一定要讓做生物醫(yī)藥的人和企業(yè)有盼頭、有回報。
方來英說,”要建立更加科學和精準地藥物經(jīng)濟學評價體系,不能簡單地只從藥品價格思考問題,應綜合考慮創(chuàng)新藥的投入及產(chǎn)出。“
目前,我國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻度提升到8%左右,已進入全球第二梯隊。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。業(yè)內專家指出,目前我國源頭性創(chuàng)新藥較少。從科學性角度,源頭創(chuàng)新一般是指新靶點、新結構、新機制的藥品,但在醫(yī)保評審過程中很難進行準確判斷。在當前醫(yī)保準入體系中,對重大創(chuàng)新的認定常用重大新藥創(chuàng)制專項,然而重大新藥創(chuàng)制專項在2020年已收官,之后的藥品已無機會進行專項的申報。國家藥品審評中心“突破性治療藥物”的認定標準與源頭創(chuàng)新的匹配性更高,建議對于2020 年之后上市的藥品使用“突破性治療藥物”作為源頭創(chuàng)新的認定標準。
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