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3月27日，禮來的巴瑞替尼片新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于系統(tǒng)性治療成人重度斑禿，這使巴瑞替尼片成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一一個(gè)用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。

1月7日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)就顯示，禮來申報(bào)了巴瑞替尼片斑禿新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并獲得受理。 2017年禮來公司針對(duì)1200名重度斑禿患者進(jìn)行的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這是目前已完成主要終點(diǎn)的最大的Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目。臨床試驗(yàn)結(jié)果安全有效。

衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)脫發(fā)人數(shù)就已超過2.5億，平均每6個(gè)人中就有1人脫發(fā)，其中斑禿是發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥，中國(guó)患者約有400萬。斑禿是一種自身免疫性疾病，會(huì)嚴(yán)重影響患者形象，對(duì)患者的心理健康和生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。

目前，斑禿較主流的治療方式以局部外用藥物、激素、免疫抑制劑或光電物理治療等等。資料顯示，目前國(guó)內(nèi)獲批用于治療斑禿適應(yīng)癥的藥物僅6款。2022年6月，巴瑞替尼片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重斑禿成人患者，這也是FDA批準(zhǔn)用于治療斑禿的首款系統(tǒng)性療法。此次斑禿適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)的成功獲批，填補(bǔ)了中國(guó)重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求。

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