隨著經濟和生活水平的持續提高，人們的追求也逐漸從物質層面提升到精神與美的層面，修身養性成為一種新的生活方式。在這過程中，也推動了美容行業的高速發展，畢竟人有錢后不愁吃穿，誰不希望把自己變得美一點呢？智研咨詢數據顯示，2016年中國醫療美容行業規模在800億元左右，而2021年就已經翻倍達到2274億元，同比增長15.1%，未來肯定還會持續上升。

(相關資料圖)

當然，真正有錢、有時間頻繁去美容院做醫美的人可能占少數，多數人會偏向于購買美容儀產品，自己在家做一些保養護理。正因如此，近幾年國內美容儀市場也同樣欣欣向榮，短短數年就達到百億級規模。GfK中怡康數據顯示，2020年國內電子美容儀市場規模61億元，2021年增長至111.8億元，預測2026年就能一舉突破200億元大關，成為又一個現象級的消費市場。

不過，這一天的到來很有可能要推遲一些日子。近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《射頻美容設備注冊審查指導原則》（下文簡稱《指導原則》），對美容儀行業制定更為嚴格的入場標準。這一舉動，可能會結束美容儀行業野蠻生長的亂象，甚至行業將重新洗牌。

品牌持證上崗，美容儀的安全性終于有所保障？

近幾年家用美容儀行業確實發展迅猛，但行業背后的投訴和批評聲同樣是不絕于耳。在黑貓投訴平臺上搜索“美容儀”，出現2091條投訴結果，其中有大部分都與產品質量有關。有用戶反饋美容儀使用一陣子突然就壞了，商家卻不提供相應的保修服務。也有很多用戶投訴，產品美容效果沒達到，反而對皮膚造成其他損傷，美容儀變成“毀容儀”。

（圖源：黑貓投訴平臺）

美容儀市場之所以普遍存在以上這些情況，是因為行業缺乏相關的標準規范，也沒有嚴格的審查或檢驗流程，導致市面上的產品魚龍混雜，定價也是毫無依據。相同功能的產品，大品牌能買到上萬，小品牌可能才賣一兩千，消費者不論是買哪一種，最終結果都可能是被坑。美容儀行業確實增長很猛，但行業背后的亂象也同樣雜亂叢生，已經嚴重制約行業的向前發展。

這一次，國家藥品監督管理局正式介入，或許是美容儀行業逐步走向標準化、規范化的一個起點。根據《指導原則》內容規定，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。也就是說，如果產品沒有通過“械字號”的申請認證，那只能算是普通的家用美容儀器，不能宣傳具備醫療美容的功能。未來，射頻類美容儀也將劃分出普通家用電器，和具備醫療效果的醫療美容器械兩大類，這將是兩條完全不同的產品賽道。

（圖源：國家藥品監督管理局）

《指導原則》除了對美容儀品牌和產品有更嚴的認證標準外，對產品的功能用途、使用環境也制定了多達7條常見標準，進一步確保產品使用過程的安全性等。品牌在申請產品注冊認證時，還必須提供10項產品的相關研究資料，保證產品研發過程確實經過專業的研究測試，確實能達到對應的宣傳效果。

從以上的信息中能發現，美容儀行業新規頒布后，必然會掃除大量無法獲得資質認證，且沒有真實研發實力的品牌。同時，美容儀品牌準入門檻也會大幅提高，必須要拿到醫療器械注冊證后才能進行研究生產。而產品的研發、實驗以及生產制造，每個過程的資金投入也會比以前多不少，品牌如果沒有一定的財力支撐，不一定能拿出符合要求的產品。

這些標準規定確實保障了產品的功效和使用安全性，但更高的成本下，也將導致產品的售價跟著水漲船高。而且，能獲得認證的品牌數量相對較少，再加上獲得“械字號”認證的產品要比普通產品級別高一等，這些都可能成為品牌提高產品溢價的理由。如果行業沒有對價格進行一定約束，明年的醫療美容器械的價格可能會非常離譜。

作為普通消費者的話，以后選擇產品時也必須多留一個心眼。很多無法獲得認證，沒有“械字號”的普通美容電器產品，很可能會通過各種其他方式夸大宣傳產品效果。大家在購買時一定要優先查看認證信息，謹防被無良商家坑害，花了冤枉錢最終受傷的還是自己。

以前，美容儀安全性問題一直令人提心吊膽，但隨著相關規范標準的誕生，產品安全性問題應該能得到解決，消費者的權益也有更好的保障。對消費者而言，行業標準絕對是百利無一害。但對于美容儀品牌而言，可能就是幾家歡喜幾家愁了。

行業即將洗牌，國產品牌有望翻身做老大？

據了解，中國美容儀市場最早起步于2012年，隨著雅萌、Notime、Tripollar等外資品牌的進入，家用美容儀產品逐漸被更多人關注和了解。2016年開始，得益于電商行業的快速發展，加上美容行業受到資本的重視，家用美容儀行業逐步爆發，并在2021年突破百億規模。截至今日，整個市場主要還是以海外品牌為主，它們幾乎壟斷了整個高端市場。

國產品牌在近些年也在快速興起，2018年新增注冊企業283家，2020年更是達到646家，入局的品牌越來越多。但是，國產美容儀品牌不論是在市場份額還是高端化方面，都是遠遠不如海外品牌。華經產業研究院數據顯示，2022年11月美容儀淘寶銷售額品牌分布中，雅萌的占比達到40%，其次是Amiro和Tripollar，占比分別為22%、12%，而Jovs、科施加、Dr.Arrivo也分別占據了4%、4%和3%。

（圖源：華經產業研究院）

上述六家品牌中，只有Amiro一家是中國品牌，其他都是海外品牌。雖然國產品牌也占據了1/5多點的份額，但其產品所屬的價位段，與海外品牌相比有較大的差距。小雷從電商平臺上了解到，Amiro的產品大多在2000元~2500元價位段，最貴的一款不超過5000元。而雅萌、Tripollar等基本都在3000元以上價位，最貴的旗艦型號售價超過萬元。美容儀產品的價格往往決定了產品的功效和用途，可見Amiro在美容效果上，可能還是稍有不如的。

不過，隨著美容儀新規的頒布，以往的市場格局很可能會被因此打破，行業有望迎來新的洗牌。《指導原則》指出，對于進口產品，如果在原產國不按照醫療器械管理，就必須按照法規提供準許在原產國上市銷售的證明文件。如此一來，進口產品想要在國內上市就會變得比以前更困難，而且產品同樣需要經過審查檢驗，這必然會影響海外品牌在國內的擴張發展。

而國產品牌則有望借助本土優勢，在短期內迅速崛起，并逐漸占據一定的市場份額。經過這一輪洗牌，或許資本市場也會偏向國產品牌，一旦有更多資金的注入，國產品牌的技術實力也會持續上升，一步一步走到行業頭部的位置，與海外品牌相互抗衡。所以，美容儀新規的出現，很可能會是國產品牌的一次機遇，但背后同樣也存在巨大的挑戰，如何去應對這一次的行業洗牌，將成為國產品牌接下來需要去思考的一大難題。

愛美之心人皆有之，未來追求美的人肯定越來越多，愿意為了美容儀掏錢的人也必然不再少數。只要產品的效果和安全性有所保障，那行業就有持續向上發展的基礎和潛力。在小雷看來，美容儀行業不會止步于100億或200億的規模，未來達成1000億也有很大希望。但是，如何去走到這一步，還需要所有品牌共同去維護和創造。希望國產品牌能在接下來多變的環境下，找到突破和增長的契機。

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