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以堅定投入和升級創新為內生力，依托常規業務的穩定表現，這家基因測序領域的龍頭企業正走出“陣痛”，并迎來新增長點。

日前，華大基因（300676.SZ）發布了2023年中期業績，公司上半年營收20.71億元，歸母凈利潤為0.52億元，扣非后歸母凈利潤為0.56億元。在上年高基數影響之下，三項數據均出現同比下滑，但就其第二季度的表現來看，公司常規業務推進順利。

公司在第二季度營收為11.17億元，環比增長17.13%，在非常規業務收縮的情況下，公司營收環比依然獲得增長，說明公司主營業務已經表現出穩中向好的發展態勢。

在擺脫非常規業務對財務數據影響的同時，華大基因的這份財報也不乏亮點：數據方面，腫瘤防控及轉化醫學類服務板塊收入、毛利率大幅提升；業務布局上，出海戰略提速落地，有望帶來新的增量；日常經營中，研發投入再度提升，為創新升級提供依仗的同時，不斷澆筑技術壁壘。

腫瘤防控板塊快速增長，腸癌檢測樣本量快速提升

華大基因旗下有五大業務板塊，分別是生育健康基礎研究和臨床應用服務、腫瘤防控及轉化醫學類服務、感染防控基礎研究和臨床應用服務、多組學大數據服務與合成業務、精準醫學檢測綜合解決方案。

2023年上半年，腫瘤防控板塊表現不俗，報告期內，腫瘤防控及轉化醫學類服務板塊收入2.18億元，同比增長38%，毛利率達到32.75%，同比提升了7.33個百分點，兩項數據增速均居于五大業務板塊之首。

鈦媒體App制圖，數據來源：財報

首先，渠道優勢或是腫瘤防控及轉化醫學類服務板塊增長的重要因素。

根據半年報，華大基因目前已與超過500家三甲醫院建立業務合作關系，而其合作的所有醫療機構總數達2300多家。華大基因已成功測試運行了多家腫瘤高通量測序實驗室，此外，致力于腫瘤復發監測的華見微腫瘤MRD定制化檢測已經在北京、上海、廣州等地部分核心醫院實現臨床覆蓋。

其次，腫瘤防控業務量大幅躍升，為整個板塊提供了更強有力的增長引擎。

截至報告期末，公司累計為近21萬名受檢者提供腫瘤相關基因檢測，累計完成超過68萬例糞便DNA甲基化檢測，累計為超過700萬人提供HPV分型基因檢測。

從檢測增量來看，截至報告期末的6個月內，其腸癌檢測項目即糞便DNA甲基化檢測增量達到18萬例，而在2022年的前6個月內增量僅為6萬例，這一業務今年上半年的增量同比翻了三倍。

往前追溯，該項目的增長自去年就已有苗頭，2022年下半年，其腸癌檢測項目檢測增量也為18萬例。

值得注意的是，在腸癌早篩細分領域，華大基因此前已有華常康糞便DNA甲基化檢測產品，并于2022年推出了華常康便隱血檢測產品。這也意味著該細分賽道有望在未來實現更多增長。

財信證券此前預計，到2030年中國結直腸癌早篩市場規模將增長至198億元。

在整個腫瘤防控領域，腸癌和宮頸癌檢測之外，公司還布局了肝癌賽道，期內升級發布了華甘寧無創肝癌基因檢測。此外，公司已完成多癌種檢測技術原型開發，多個癌種產品已進入擴大臨床驗證階段，并已分階段啟動資質申報工作。

海通國際發布的研報數據顯示，中國癌癥早篩市場高達1620億元，市場空間可觀。

而在腫瘤防控業務板塊，華大基因并不止于布局早篩產品，而是圍繞多類腫瘤構建腫瘤“預、篩、診、監”的閉環，面向受檢者提供癌癥風險評估、癌癥早期篩查以及靶向治療和免疫治療等用藥指導和復發監測信息。

此外，公司為各級醫療機構提供基于高通量測序、PCR、酶聯免疫、化學發光等技術的檢測試劑，并且與國內外知名醫藥企業合作開展生物標志物開發、藥物靶標確認和藥物風險管控等全套藥物基因組學研究業務和腫瘤臨床研發業務。

多維擴張加固業務閉環，升級投入支撐創新迭代

縱觀華大基因的布局，以基因檢測技術為經絡，其業務已經深入扎根于遺傳性疾病診斷、腫瘤早期篩查和生殖健康等領域，并在向更廣闊的慢病領域不斷探索，包括心血管、腦血管、神經退行性疾病、代謝疾病及成人安全用藥等均有布局。

心血管產品研發方面，華大基因與國家心血管病中心共同建立了“單基因遺傳性心血管疾病基因型與表型數據庫CardioGen自動解讀數據庫”，賦能臨床基因解讀。此外，公司還研發了單基因遺傳性心血管疾病全外顯子組檢測產品，并推出輕量一體機HALOS-CDseq-1.0.0，以降低人工成本，縮短產品檢測周期。

具體到心血管疾病專科用藥，一邊針對抗血栓藥物、降脂藥、降血壓藥物等進行PCR方法學的快速產品開發，一邊開發了覆蓋242種常見藥物的高通量測序法檢測產品，以評估用藥安全。

報告期內，華大基因推出了阿爾茨海默病風險基因檢測（APOE基因分型檢測）產品，為臨床醫生評估AD的發生風險和進展提供參考，幫助患者及其家屬了解家族性AD患病風險和遺傳風險。

其推出的認知障礙疾病基因檢測產品檢測范圍涉及多種認知障礙疾病的323個致病基因和風險基因，包括阿爾茨海默病、路易體癡呆、額顳葉癡呆、帕金森病癡呆及血管性癡呆等。

而為了完善“預、篩、診、治、監”的一站式服務業務閉環，并進一步滿足受檢者對眾多線下檢驗產品的“互聯網+”檢驗檢查的需求，華大基因加強了線上布局。

2023年，公司在天津成立了天津濱海空港華大優康綜合門診部，并依托該門診部建立了天津華大優康互聯網醫院（簡稱“華大互聯網醫院”）。

目前，華大互聯網醫院設有內科、外科、婦科、兒科四個科室，可為用戶提供在線咨詢，圖文問診、視頻問診、遠程會診、在線處方、檢查開單、疾病預防、慢病管理等一體化智慧型醫療健康服務，以及專業基因檢測建議和線上報告解讀，以拓寬婦幼健康管理、腫瘤和重大慢病防治路徑。

為支撐多樣化產品升級迭代與業務多維擴張，2023年上半年，華大基因在將精細化管理提前、銷售費用同比兩位數下滑之際，并未在研發支出上同步開啟“節流”，反而是增大投入。

期內，華大基因研發投入總金額2.83億元，同比增長了3.14%。

圖源自華大基因官微

在生育健康方面，以全基因組測序（WGS）為基礎的五前產品體系（婚前、孕前、產前、植入前和學齡前）持續完善，公司加強了對主要產品核心原材料的國產化及自產化研發，以控制生產成本并提高產品穩定性，如完成了新生兒基因篩查產品的試劑盒開發與中英文一體機開發。

此外，公司也在加強資質申報投入，以建立產品合規化護城河，期內生育健康板塊完成7項CE資質申請，并有地中海貧血基因檢測試劑盒、遺傳性耳聾基因檢測試劑盒、多種遺傳病檢測試劑盒共3項沙特資質獲批。

值得注意的是，出海正在成為華大基因潛在的業務增長點，而資質往往被認為是IVD企業出海的障礙之一，顯然，華大基因正走在越過障礙的路上。

出海布局提速推進，為成熟業務尋找新增長點

今年6月，華大基因在沙特的獨立臨床實驗室Genalive正式開業，實驗室為中東市場提供無創產前基因檢測、單基因遺傳病攜帶者檢測、新生兒疾病檢測、遺傳性腫瘤基因檢測、傳感染病檢測等服務。

對于這一動作，在財報之后的業績交流會上，華大基因高管表示，公司在過去三年對沙特公衛疾控及精準醫學檢測服務多有貢獻，已經建立了合作渠道和品牌優勢。

公司高管表示：“當地大多數服務提供商提供的服務相對零散，難以提供全面的檢測項目，因此通過與公司合作建立大型的檢測實驗室來提供綜合的解決方案，能夠充分滿足當地的醫學檢測需求。”

沙特獨立臨床實驗室開業之外，在報告期內，華大基因印尼合營公司醫學檢驗實驗室揭幕運營，還在拉丁美洲市場成立了烏拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一個臨床實驗室。

華大基因的海外布局，一方面是建立多家本地化實驗室，另一方面是開展一系列的戰略合作。

與印尼衛生部簽訂合作備忘錄，雙方將在基因組學、精準醫學等方面展開合作；

在泰國的合資公司興泰基因與泰國國家能源公司下屬醫藥公司等簽署合作備忘錄，推動建設國際生命科學創新中心、推動在泰國開展腸癌早期篩查；

與智利馬約爾大學簽署合作協議，建設智利首個基于高通量測序的臨床腫瘤檢測中心；

與阿根廷精準醫療服務提供商Biogenar和診斷服務運營商Biocodices達成合作協議，提供無創產前基因檢測綜合解決方案；

與塞爾維亞衛生部簽署關于公共衛生、精準檢測合作的備忘錄，開展腫瘤防控等公共衛生項目；

文萊合資公司與文萊衛生部簽署國家宮頸癌篩查合作備忘錄，制定為期三個月的HPV篩查試驗計劃；

烏茲別克斯坦合資公司承接當地政府民生篩查項目，在烏茲別克斯坦首都塔什干啟動新生兒試點篩查項目；

與泰國朱拉隆功醫學院簽署腸癌早篩前瞻性研究項目，計劃對腸癌或腸道病變的原因和診斷方法進行研究。

對國內，華大基因有成熟的業務體系，可以服務于不同的醫療機構，對國外，華大基因謀求自身發展的同時，也在輸出“中國技術”“中國產品”“中國標準”。

在全球精準醫學與公共衛生領域及前瞻性研究領域，華大基因制定了可快速導入的BGI-CSP質量管理體系認證，適用于公衛疾控方面的實驗室質量保障需求，也可借鑒于常規分子診斷醫學實驗室質量保證體系的建立。

從事基因測序行業20余年的華大基因，不僅是基因測序領域的老資歷企業，多年的業務深耕，也讓其具備厚重的技術、多樣的產品、豐富的渠道等儲備，以支撐公司在當前復雜的環境變化中走出一條新的增長之路。

（本文首發于鈦媒體App）

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