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記者27日從北京航空航天大學獲悉,該校李曉光教授團隊聯合解放軍總醫院王麗強教授等多個研究團隊,將其制備的鼠源性神經生長因子(mNGF)緩釋凝膠滴入小鼠眼表,在小鼠去角膜神經模型的治療過程中表現出顯著的促進角膜神經再生的作用。在臨床試驗階段,臨床招募的7例患眼角膜病灶在使用緩釋凝膠后均顯著縮小,且未出現明顯不良反應。其中,有3例患眼在治療結束時觀察到了角膜神經的明顯再生。相關研究成果發表在學術期刊《中國神經再生研究(英文版)》上。
王麗強介紹,神經營養性角膜病變(NK)是指任何原因引起角膜神經密度減小、功能下降,如糖尿病、顱腦腫瘤、視神經損傷等都會導致NK,嚴重威脅患者視力且治療方法有限。“重組人源化神經生長因子(rhNGF)是目前唯一經美國食品藥品監督管理局認證的治療NK的臨床用藥,但其高昂的價格及點藥頻率,給國內患者增加了治療負擔,臨床急需一款效果顯著、價格可接受的藥品。”王麗強說。
李曉光和楊朝陽教授團隊為此研發了一種具備溫敏、透明、緩釋特性的眼用凝膠并在暨南大學蘇國輝院士的指導參與下,由王麗強教授團隊完成治療角膜去神經損傷小鼠實驗和臨床試驗研究。
李曉光介紹,由于mNGF與rhNGF高度同源,并在我國臨床治療神經損傷疾病時廣泛使用,療效顯著且成本較低。研究人員利用凝膠緩釋技術,將mNGF加載入殼聚糖凝膠中,該凝膠能在小鼠眼表穩定釋放神經生長因子超過20小時,可顯著促進小鼠角膜神經密度及角膜知覺的恢復。
此后,研究人員開展了該眼用凝膠治療NK患者的臨床療效觀察。7例中度或重度患眼在經過8周的治療后,眼表的角膜上皮損傷均得到明顯恢復。
蘇國輝院士表示,這是一次從臨床需求出發而進行的基礎研究,為我國自主研發藥物在臨床治療NK奠定了基礎。
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