貝瑞基因福州數字生命產業園

近日，針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫療的提案，國家醫保局答復稱：“將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫?；鹬Ц斗秶?。此消息一出，市場目光再次聚焦至輔助生殖領域，NIPT（無創產前檢測）龍頭貝瑞基因（000710.SZ）等上市公司更是頗受關注。

(資料圖)

在上述背景下，鈦媒體APP前往貝瑞基因進行調研，就輔助生殖技術、基因測序行業市場空間以及貝瑞基因旗下的業務前景等展開調研。公司相關負責人對鈦媒體APP表示，近年來公司業績主要受疫情拖累，且福州數字生命產業園投入較大，展望2023年，隨著疫情影響的消退、“貝比安”“攜心安”等生育健康相關產品的持續發力，公司有望全面好轉。

拓展至行業來看，相關人士分析認為，隨著大家對生育質量重視度的提高，以及輔助生殖技術逐步納入醫保后患者治療成本的降低，輔助生殖領域中的基因檢測的市場空間有望進一步提升，在輔助生殖領域針對父母的基因檢測市場有望成為爆發點。

輔助生殖政策頻出利好貝瑞基因等企業

自2022年8月《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》公布以來，北京市、杭州市和荊門市相關部門等均出臺了相關支持政策，通過專項補貼或醫保報銷等方式降低不孕不育患者接受輔助生殖的費用負擔，有效刺激了輔助生殖業務的市場需求。

沙利文預測數據顯示，到2023年我國不孕率將達到18.2%，未來伴隨著中國不孕率上升、不孕夫妻數量增加及接受試管嬰兒IVF意愿增強等因素影響，整體輔助生殖行業市場規模將持續快速增長。到2025年，中國輔助生殖行業市場規模有望增長至854.3億元，CAGR將達到14.5%。

貝瑞基因相關人士對鈦媒體APP表示，隨著輔助生殖領域相關政策的頻頻出臺，將降低患者支付端的經濟壓力，有利于推動需求端的快速釋放，利好貝瑞基因為首的輔助生殖中的基因測序領域。

貝瑞基因產品布局圖

據了解，目前貝瑞基因主要業務包括基礎科研服務、醫學檢測服務、試劑銷售以及設備銷售幾大板塊。產品側來看，公司產品有貝比安（無創產前檢測）、科諾安（染色體拷貝數變異檢測）、貝全安（全外顯子組檢測）、科孕安（胚胎植入前遺傳學檢測）、攜心安（攜帶者篩查）以及貝樂安（葉酸代謝能力基因檢測）等產品。

在輔助生殖領域，基因檢測主要有兩類，一類是針對胚胎的PGS、PGT檢測，即貝瑞基因旗下“科孕安”等；另一類便是針對準父母的基因檢測，稱為攜帶者篩查。貝瑞基因旗下目前有基于二代測序技術的攜帶者篩查產品即“攜心安”，也有三代包括地中海貧血等單病種的基因檢測產品。

其中，“攜心安”產品受好評，在輔助生殖領域需求較為強勁。據介紹，該產品是針對有輔助生殖意愿的準父母展開基因病攜帶者篩查項目，此項目不受胚胎取材技術瓶頸的限制，只需要抽取父母的外周血，即可判斷雙方是否攜帶同樣的致病基因。

公司相關人士對鈦媒體APP表示，雖然目前SMA、CAH、地貧、FXS等單基因遺傳病的發病風險并不高，但是夫妻雙方單個人攜帶的風險還是很高的，且一旦發病治療費用高昂，因此目前市場上攜帶者篩查的需求逐步增大。

NIPT技術龍頭“貝比安”等產品正持續發力

作為NIPT技術（無創產前檢測）龍頭企業，貝瑞基因旗下產品“貝比安”“貝比安plus”正持續發力。據悉，目前北京市已將“孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查“納入醫療服務價格調整目錄，進一步加速推進高通量基因測序在臨床遺傳篩查的應用，公司正在積極推進“孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查“進入各地醫療機構采購目錄的各項工作，隨著相關工作的落地，對公司NIPT檢測項目增量將產生積極影響。

談及旗下產品，公司相關人士表示：“目前廣泛被臨床接受的產品還是NIPT貝比安產品，銷量也是處于穩中有升的趨勢。此外，鑒于當前的人口趨勢，高齡孕產處于高位運行的階段，優生優育的市場需求也會愈加明顯。而目前無創產前篩查的市場滲透率約51%，所以市場潛力值得挖掘。”

貝瑞基因“貝比安”產品

“針對NIPT技術（無創產前檢測），公司與中南大學和湖南省家輝遺傳?？漆t院開展了大樣本的回顧性臨床研究，同時，北京協和醫院也針對該技術進行了大樣本的前瞻性研究，充分驗證了貝瑞基因NIPT技術準確性，準確率可達到99%。”上述公司人士表示。截止2021年年底，公司無創產前檢測（NIPT）等相關產品已累計提供超過500萬人次的檢測服務。

行業來看，據鈦媒體APP了解，無創產前檢測是高通量基因測序技術目前在臨床醫學服務領域代表性應用之一，中國的代表企業有貝瑞基因和華大基因等；國外代表企業包括Natera、LabCorp（公司于2016年收購Sequenom）、Eurofins（公司于2017年收購LifeCodexx)、Illumina, Inc.（公司于2013年收購Verinata Health）、PerkinElmer Inc。

同時，貝瑞基因旗下產品科孕安（PGT：胚胎植入前檢測）亦有望持續發力。公開數據顯示，截至2021年底，中國已有500多家生殖中心，但擁有胚胎植入前檢測（PGT）資質的生殖中心不到百家，未來的缺口仍然較大。

此外，據公司相關人士介紹，貝瑞基因正在持續往上游發力，與全球領先的基因測序試劑設備供應商Illumina、PacBio等展開合作，其中Illumina是全球二代測序儀龍頭企業，2022市占率約75%。

貝瑞基因測序儀NextSeq CN500

在基礎科研服務板塊，貝瑞基因引入了包括Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel Ⅱ等在內的測序平臺，以滿足各種不同應用方向和數據規模的要求；在設備銷售領域，公司NextSeq CN500（二代基因測序平臺）作為適合大規模臨床基因檢測的NGS通用型平臺已取得不錯的銷售業績，同時公司聯合PacBio共同研發三代測序平臺Sequel II CNDx、基于第三代測序技術的桌面測序儀等，助力基因測序儀國產化。

據了解，貝瑞基因在福州有在建規模超23萬平方米的數字生命產業園，涉及基因檢測儀器及試劑的擴產、大數據基因檢測數據中心的建設、高通量基因測序儀及試劑國產化研發等，目前福州項目的第一期南區工程已投入使用。

目前，貝瑞基因業務覆蓋國內30多個省市自治區、港澳臺，以及東南亞、中東、澳洲等海外市場，超過6000家醫療機構、科研機構、高等院校和企業使用貝瑞基因的基因測序整體解決方案。

展望2023年，上述公司人士表示：“2023年我們將持續根據國家出生缺陷三級預防體系，完善產品體系。除了以NIPT王牌產品為代表的孕期產檢產品之外，還會在一級婚前預防布局攜帶者篩查、在三級新生兒預防階段研發新生兒遺傳病篩查類產品。同時，運用三代測序落地的CAH\FXS\地中海貧血等單基因遺傳篩查產品，也將會成為公司持續發展的驅動力?！?/p>

（本文首發于鈦媒體APP，作者 | 張海霞）

關鍵詞： 貝瑞基因 基因檢測