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助力產業騰飛??希濟生物一站式CGT?CDMO?GMP廠房正式落成

文章來源:中國高新技術產業導報  發布時間: 2023-07-03 10:20:57  責任編輯:cfenews.com
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(相關資料圖)

細胞和基因治療(CGT)已然成為全球最具發展潛力的前沿醫藥領域之一,也是這一領域發展的關鍵點。6月30日,希濟生物CGT CDMO GMP生產廠房落成典禮在北京市大興區舉行。該廠房的正式落成,將助力彌補我國當下CGT CDMO市場的巨大缺口,加速國內CGT領域新技術、新成果轉化應用,助推我國自主CGT藥物早日上市。

據了解,希濟生物CGT CDMO GMP生產廠房面積達8000平方米,擁有301間房間、96間功能間、15條GMP級生產線、500余臺設備、800平方米研發實驗室、P2實驗室以及生物樣本管理系統,為助力北京乃至全國CGT產業的高質量發展再添動力。

希濟生物創始人、CEO魯薪安在落成典禮活動中介紹道,CGT領域正在迎來十年百倍機遇,美國與中國的研發位居全球CGT領域前兩位,其中中國的在研管線占比達到35%,極具發展潛力。當下國內CGT領域發展存在價格昂貴、技術復雜、人才匱乏、可及性差等痛點,為了解決這些問題迫切需要CDMO。而能夠真正助力痛點解決的CDMO必須具備5大關鍵特點,即具有自主知識產權的技術和工藝平臺,攻克關鍵技術的研發能力,CGT藥物從0到1的成功經驗,供應鏈管理和成本控制和完整GMP、項管和質量體系。希濟生物兼具了這5大特點,并與CGT產業鏈上下游緊密合作。如今希濟生物GMP廠房的落成,將進一步推動CGT向前發展,盡快實現我們讓基因細胞藥物進入尋常百姓家的美好愿景。

賽橋生物、東富龍、昆拓信誠醫藥、賽賦醫藥、達科為生物、思拓凡、百林科醫藥、賽默飛世爾、奧星集團、同立海源、樂純生物、金儀盛世、鳴基醫療等企業代表及投資方、合作伙伴、媒體和行業專家等各界人士參加了本次落成典禮,并參觀了希濟生物CGT CDMO GMP廠房。

會上,希濟生物CGT CDMO一站式創新轉化平臺正式啟動,將專注為CGT客戶提供從科研到GMP到商業化的質粒、病毒、細胞、胞外囊泡等生產服務的CDMO轉化平臺。

隨后,希濟生物為戰略合作方頒發了巨擘獎,以感謝廣大合作伙伴對希濟生物的信任和支持,同時也向他們致力于推動中國CGT行業的發展致敬。作為戰略合作方代表的賽橋生物CEO商院芳表示,未來已來,只是CGT藥物尚未普及,需要CGT上下游勠力同心面向挑戰。國內的CGT領域發展至今,上下游之間從來沒有像今天這樣息息相關、榮辱與共過,我們會繼續加大與像希濟生物這樣的企業的合作。

國投創業首席科學家邵穎表示,中國生物醫藥正走向新的發展階段,從解決有沒有藥的問題到藥好不好的問題,以及再到為全球作出多少貢獻的問題。目前,國內正處于第三階段。同時,國內的研發迎來了爆發式增長,相較于國外,具有效率、市場、政策等多方面的優勢。未來,在中國玩家的參與之下,能夠加速推進CGT藥物惠及廣大患者。

據了解,希濟生物就是一家兼具硬件實力與軟實力的專注于CGT全領域一站式CDMO創新轉化的平臺企業。其成立于2022年1月,是國內CGT的領軍企業北京藝妙神州團隊的二次創業,主要為基因細胞藥物企業提供質粒、病毒、細胞等產品的工藝開發、質量控制、生產和注冊等服務,以解決日益增長的CGT藥物臨床開發需求和缺乏高標準、不依賴海外技術的新型CGT CDMO的矛盾,旨在助力我國CGT企業研發出療效及安全性更佳、成本更低、可及性更廣的創新藥,從而助推國內CGT領域的發展。

成立僅短短一年余,占據高起點的希濟生物厚積薄發,迅速推進了技術平臺搭建、GMP廠房籌建、資質認定、合作等一系列事項。目前,希濟生物已經建立了以基因藥物、病毒載體藥物和細胞藥物為核心的共性技術平臺,能夠為國內CGT創新藥企提供涵蓋臨床前研究階段至商業化生產階段的相關工藝開發和生產服務,為加速推進產品走向市場提供強有力支撐。

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