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智通財經APP獲悉,和黃醫藥(00013)尾盤漲幅擴大逾7%,截至發稿,漲7.39%,報28.35港元,成交額9028.32萬港元。
消息面上,和黃醫藥宣布,在中國開展的索樂匹尼布治療成人原發免疫性血小板減少癥(“ITP”)的關鍵性Ⅲ期臨床試驗(ESLIM-01)的最后一名患者已于2022年12月31日完成入組。
據悉,ESLIM-01研究的頂線結果預計將于2023年下半年公布。若取得積極結果,和黃醫藥將啟動計劃向中國國家藥品監督管理局遞交索樂匹尼布的上市許可申請。
關鍵詞: 上市許可 國家藥品監督管理局 免疫性血小板減少癥 期臨床試驗