已獲得港交所聆訊的上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“捍宇醫(yī)療”），最終放棄了在港股上市的機(jī)會(huì)。近期，捍宇醫(yī)療向科創(chuàng)板遞交招股書，正式向A股市場發(fā)起沖刺。

據(jù)招股書，捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。目前商業(yè)化尚未落地，捍宇醫(yī)療報(bào)告期內(nèi)累計(jì)虧超4.5億元。作為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，持續(xù)不斷的投入加劇捍宇醫(yī)療的資金鏈緊張，報(bào)告期內(nèi)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)。對于融資渠道有限且單一的捍宇醫(yī)療來說，上市成為不二選擇。

【資料圖】

作為最接近上市的核心產(chǎn)品，ValveClamp產(chǎn)品被寄予厚望。捍宇醫(yī)療預(yù)計(jì)該產(chǎn)品于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業(yè)化推出的國產(chǎn)二尖瓣反流介入治療產(chǎn)品。然而，該產(chǎn)品專利系捍宇醫(yī)療購買所得。另外捍宇醫(yī)療的12項(xiàng)為發(fā)明專利中，有11項(xiàng)為繼受取得，這讓捍宇醫(yī)療的“科創(chuàng)屬性”形象大打折扣。那么，捍宇醫(yī)療闖關(guān)科創(chuàng)板是否有勝算？

三年及一期累計(jì)虧超4.5億元

2016年12月，戴宇峰、楊惠仙共同出資50萬元設(shè)立了上海捍宇醫(yī)療科技有限公司，這是捍宇醫(yī)療的前身。

鈦媒體APP注意到，捍宇醫(yī)療尚未實(shí)現(xiàn)盈利。數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年以及2022年1-9月，捍宇醫(yī)療分別確認(rèn)收入0元、49.03萬元、340.54萬元及216.66萬元，對應(yīng)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤分別約為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元及-5884.2萬元；三年及一期累計(jì)虧損超4.5億元。目前營業(yè)收入主要來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械。

“公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致公司持續(xù)虧損”，捍宇醫(yī)療如是說。

數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年及2022年1-9月，捍宇醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。據(jù)介紹，捍宇醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用主要包括股份支付費(fèi)用、職工薪酬福利、實(shí)驗(yàn)材料及耗材、研發(fā)服務(wù)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。其中，報(bào)告期內(nèi)計(jì)入研發(fā)費(fèi)用的職工薪酬福利分別為642.31 萬元、1245.81萬元、2434.87萬元和1699.63萬元，占研發(fā)費(fèi)用比例分別為21.13%、28.46%、36.73%和39.03%。

截至招股說明書簽署日，捍宇醫(yī)療在研產(chǎn)品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。

捍宇醫(yī)療表示，公司未來仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，用于在研項(xiàng)目的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及上市申請等研發(fā)活動(dòng)。未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損將持續(xù)擴(kuò)大。

捍宇醫(yī)療還稱，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用也導(dǎo)致公司虧損大幅增加。

核心產(chǎn)品ValveClamp專利系購買所得

據(jù)了解，捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品為治療二尖瓣反流的醫(yī)療器械 ValveClamp，該產(chǎn)品已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊申請。

捍宇醫(yī)療稱，ValveClamp 預(yù)計(jì)于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業(yè)化的國產(chǎn)二尖瓣反流介入治療器械。短期內(nèi)，公司的價(jià)值將主要依賴ValveClamp上市申請的審批進(jìn)度、獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)展。

足以可見， ValveClamp產(chǎn)品作為最接近上市的核心產(chǎn)品，被捍宇醫(yī)療寄予厚望。

鈦媒體APP注意到，ValveClamp的專利系捍宇醫(yī)療收購而來。招股書顯示，捍宇醫(yī)療曾于2018年12月以總對價(jià)500萬元向中山醫(yī)院收購Valve Clamp的相關(guān)專利。

這背后不得不提“關(guān)鍵先生”潘文志。潘文志2009年7月至今歷任復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科住院醫(yī)師、主治醫(yī)生、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師等，在心內(nèi)科臨床一線長期師從我國心血管疾病領(lǐng)域著名專家、中國科學(xué)院院士葛均波。潘文志是國內(nèi)最早參與經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入術(shù)和置換術(shù)的臨床專家之一，還是核心產(chǎn)品ValveClamp原始專利的第一發(fā)明人。

招股書顯示，潘文志與楊惠仙為夫妻關(guān)系。不過，潘文志并未直接持有捍宇醫(yī)療股份，而是被捍宇醫(yī)療聘為臨床醫(yī)學(xué)顧問，每年由楊惠仙代領(lǐng)205.18萬元的報(bào)酬。

從披露的招股書來看，ValveClamp有望成為全球首款經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜修復(fù)介入器械，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式。不過，捍宇醫(yī)療依舊面臨著市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。

目前在全球范圍內(nèi)，經(jīng)FDA或CE認(rèn)證、獲批上市的二尖瓣反流介入治療器械共有7個(gè)，包括6個(gè)修復(fù)器械和1個(gè)置換器械。在二尖瓣反流介入治療領(lǐng)域，雅培的MitraClip已獲批上市，同時(shí)有多款針對二尖瓣反流的介入器械正在開展臨床試驗(yàn)或在注冊審批中。

一位醫(yī)療器械行業(yè)人士告訴鈦媒體APP，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式，相關(guān)術(shù)式尚未得到廣泛的市場推廣，目前能夠熟練掌握二尖瓣反流介入治療術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量較為有限。若捍宇醫(yī)療后續(xù)產(chǎn)品的市場推廣和醫(yī)生培訓(xùn)力度不及預(yù)期，能夠操作相關(guān)術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量不能實(shí)現(xiàn)快速增長，將對產(chǎn)品銷售量造成一定限制。

鈦媒體APP通過梳理招股書還發(fā)現(xiàn)，捍宇醫(yī)療多數(shù)發(fā)明專利均為繼受取得。截至報(bào)告期末，捍宇醫(yī)療合計(jì)擁有68項(xiàng)已授權(quán)專利，其中60項(xiàng)為境內(nèi)專利，8項(xiàng)為境外專利。

具體來看，60項(xiàng)境內(nèi)專利中的12項(xiàng)為發(fā)明專利，其中有11項(xiàng)發(fā)明專利是從中山醫(yī)院或無錫市第二人民醫(yī)院繼受取得，僅有1項(xiàng)為原始取得。

據(jù)招股書，上述部分自中山醫(yī)院受讓的專利的合同價(jià)款根據(jù)發(fā)行人后續(xù)研發(fā)、注冊進(jìn)展等付款，截至報(bào)告期末尚未到付款節(jié)點(diǎn)的合同價(jià)款為2420萬元。

現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)亟待“補(bǔ)血”

成立至今，捍宇醫(yī)療主要依靠股權(quán)融資存活。一邊是持續(xù)投入研發(fā)，一邊是股權(quán)激勵(lì)，不斷加劇捍宇醫(yī)療的虧損。數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年以及2022年前三季度，公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-3830.39萬元、-3364.4萬元、-10759.99萬元和-5298.11萬元。

捍宇醫(yī)療亦談到，若公司經(jīng)營活動(dòng)無法維持現(xiàn)金流，將對公司的產(chǎn)品研發(fā)和在研產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度造成不利影響，影響或遲滯現(xiàn)有在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開展，不利于在研產(chǎn)品有關(guān)的銷售及市場推廣等商業(yè)化進(jìn)程，可能導(dǎo)致無法及時(shí)向供應(yīng)商或合作伙伴履約等，并對公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大不利影響。

上述醫(yī)療器械行業(yè)人士指出，創(chuàng)新研發(fā)從來都是極度的“燒錢”，這種“燒錢”的程度如果離開了融資輸血，很難支撐企業(yè)長久走下去。捍宇醫(yī)療現(xiàn)有的融資渠道有限且單一，無法滿足“燒錢”模式的需求。因此，上市補(bǔ)血成了捍宇醫(yī)療的必然選擇。

據(jù)招股書顯示，捍宇醫(yī)療此次IPO擬募集17.22億元，用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)及注冊試驗(yàn)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，其中4億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

截至2022年9月底，捍宇醫(yī)療的資產(chǎn)總額約8.27億元，此次的IPO募資總額是其資產(chǎn)總額的2倍。針對公司IPO的相關(guān)問題，鈦媒體APP致電捍宇醫(yī)療進(jìn)行咨詢，但對方電話未有人接聽。

值得一提的是，這并非捍宇醫(yī)療首次沖擊資本市場。早在2021年4月，捍宇醫(yī)療曾向港交所遞交IPO申請，同年9月通過聆訊，但最終放棄了港交所上市的打算。此次捍宇醫(yī)療闖關(guān)A股能否順利過關(guān)，鈦媒體APP將持續(xù)關(guān)注。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）

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